Den kliniske effekten av pregabalin på nevropatisk smerte hos sentralsensibiliserte pasienter etter total kneartroplastikk

Screening for sentral sensibilisering og nevropatisk smerte vil bli utført to uker før operasjon for pasienter som skal gjennomgå total kneprotese, og utføres gjennom et sentralt sensibiliseringsspørreskjema og nevropatisk smerteundersøkelse. Gjennom den sentrale sensibiliseringsinventaret, hvis poengsummen er 40 eller høyere av 100 poeng, anses det som gjenstand for sentral sensibilisering. Og 13 eller høyere basert på 38 poeng anses som gjenstand for nevropatisk smerte.

Blant pasientene som oppfyller disse to kriteriene, er det kun de som samtykker til studien som er målrettet. Den samme sannsynligheten tildeles av en randomisert tabell to uker før operasjonen til en gruppe som tar duloksetin og pregabalin og en gruppe som bare tar duloksetin.

Ved pasienter med sentral sensibilisering og nevropatiske smerter vil både forsøksgruppen og kontrollgruppen ta medisin i 10 uker fra 2 uker før operasjon til 8 uker etter operasjon. Forsøksgruppen tar en pille med duloksetin 30 mg, en pille med pregabalin 150 mg etter frokost og en pille med pregabalin 150 mg etter middag. Kontrollgruppen tar kun én pille med duloksetin 30 mg etter frokost.

Totalt 10 ukers medikamenter vil bli gitt to uker før operasjonen, og medisinsamsvar vil bli evaluert basert på antall ubrukte legemidler som testpersonen returnerer når legemidlet returneres. For å evaluere medisinsamsvar, bør kliniske studier registrere antall legemidler som leveres og returneres ved hvert besøk og seponeringsdatoen. Forsøkspersonene må få medisinveiledning om medisinbruksplanen. Når den kliniske utprøvingen er fullført eller avsluttet i midten, skal de ubrukte eller delvis brukte legemidlene returneres til klinisk undersøker og kasseres etter bekreftelse.

Lindringsmedisiner kan også tas opptil seks tabletter om dagen, opptil to tabletter på 650 mg Tylenol ER Tablets (acetaminophen) én gang i begge grupper.

Antropologisk informasjon (kjønn, alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks) og utfallsvariabler (VAS-skala for sjekk av smertegrad) analyseres for emnene i studien blant pasienter med sentral sensibilisering og nevropatisk smerte.

Forsøkspersonene vil bli samlet inn i tre måneder etter operasjonen i både forsøksgruppen og kontrollgruppen, og dataene vil bli organisert og resultatene vil bli utledet etter siste forsøkspersons tre måneder lange innsamling.

Fra umiddelbart etter operasjonen til tre måneder etter operasjonen vil vi vurdere bivirkningene som klager i faggruppen. Bivirkninger vil bli evaluert gjennom intervjuer med pasienter ved polikliniske besøk. Ovennevnte kliniske evaluering observeres i løpet av den daglige behandlingsprosessen, og metoden utført i denne kliniske utprøvingen vurderes å ikke ha noen uforutsigbare bivirkninger under den nåværende kliniske prosessen.