Die klinische Wirkung von Pregabalin auf neuropathische Schmerzen bei zentralsensibilisierten Patienten nach totaler Knieendoprothetik

Ein Screening auf zentrale Sensibilisierung und neuropathische Schmerzen wird zwei Wochen vor der Operation für Patienten durchgeführt, bei denen eine totale Knieendoprothetik geplant ist, und wird durch einen zentralen Sensibilisierungsfragebogen und eine Umfrage zu neuropathischen Schmerzen durchgeführt. Durch das zentrale Sensibilisierungsinventar gilt eine Punktzahl von 40 oder mehr von 100 Punkten als Gegenstand der zentralen Sensibilisierung. Und 13 oder höher, basierend auf 38 Punkten, werden als Gegenstand von neuropathischen Schmerzen angesehen.

Unter den Patienten, die diese beiden Kriterien erfüllen, werden nur diejenigen ausgewählt, die der Studie zustimmen. Die gleiche Wahrscheinlichkeit wird durch eine randomisierte Tabelle zwei Wochen vor der Operation einer Gruppe zugeordnet, die Duloxetin und Pregabalin einnimmt, und einer Gruppe, die nur Duloxetin einnimmt.

Im Fall von Patienten mit zentraler Sensibilisierung und neuropathischen Schmerzen werden sowohl die Versuchsgruppe als auch die Kontrollgruppe Medikamente für 10 Wochen von 2 Wochen vor der Operation bis 8 Wochen nach der Operation einnehmen. Die Versuchsgruppe nimmt eine Tablette Duloxetin 30 mg, eine Tablette Pregabalin 150 mg nach dem Frühstück und eine Tablette Pregabalin 150 mg nach dem Abendessen ein. Die Kontrollgruppe nimmt nach dem Frühstück nur eine Tablette Duloxetin 30 mg ein.

Zwei Wochen vor der Operation werden Medikamente für insgesamt 10 Wochen bereitgestellt, und die Medikationscompliance wird basierend auf der Anzahl der unbenutzten Medikamente bewertet, die von der Testperson zurückgegeben werden, wenn das Medikament zurückgegeben wird. Um die Medikationscompliance zu bewerten, sollten klinische Studien die Anzahl der bei jedem Besuch bereitgestellten und zurückgegebenen Medikamente sowie das Absetzungsdatum aufzeichnen. Die Probanden müssen eine medikamentöse Anleitung zum Medikamenteneinnahmeplan erhalten. Wenn die klinische Prüfung abgeschlossen oder in der Mitte beendet ist, müssen die unbenutzten oder teilweise verwendeten Arzneimittel an den klinischen Prüfer zurückgegeben und nach Bestätigung entsorgt werden.

Linderungsmedikamente können auch bis zu sechs Tabletten pro Tag eingenommen werden, bis zu zwei Tabletten mit 650 mg Tylenol ER-Tabletten (Acetaminophen) einmal in beiden Gruppen.

Anthropologische Informationen (Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index) und Outcome-Variablen (VAS-Skala zur Überprüfung des Schmerzausmaßes) werden für die Probanden der Studie bei Patienten mit zentraler Sensibilisierung und neuropathischen Schmerzen ausgewertet.

Die Probanden werden drei Monate nach der Operation sowohl in der Versuchsgruppe als auch in der Kontrollgruppe gesammelt, und die Daten werden organisiert und die Ergebnisse werden nach der dreimonatigen Sammlung des letzten Probanden abgeleitet.

Von unmittelbar nach der Operation bis drei Monate nach der Operation werten wir die in der Probandengruppe klagenden Nebenwirkungen aus. Nebenwirkungen werden durch Interviews mit Patienten während ambulanter Besuche bewertet. Die obige klinische Bewertung wird während des täglichen Behandlungsprozesses beobachtet, und es wird beurteilt, dass die in dieser klinischen Studie durchgeführte Methode während des aktuellen klinischen Prozesses keine unvorhersehbaren Nebenwirkungen hat.