Клиническое влияние прегабалина на нейропатическую боль у пациентов с центральной сенсибилизацией после тотального эндопротезирования коленного сустава

Скрининг центральной сенсибилизации и невропатической боли будет проводиться за две недели до операции для пациентов, которым запланировано тотальное эндопротезирование коленного сустава, и проводится с помощью опросника центральной сенсибилизации и исследования нейропатической боли. Согласно Описи центральной сенсибилизации, если оценка составляет 40 или выше из 100 баллов, это считается предметом центральной сенсибилизации. А 13 и выше на основании 38 баллов считаются предметом невропатической боли.

Среди пациентов, отвечающих этим двум критериям, целевыми являются только те, кто согласен на исследование. Такая же вероятность определяется по рандомизированной таблице за две недели до операции для группы, принимавшей дулоксетин и прегабалин, и для группы, принимавшей только дулоксетин.

В случае пациентов с центральной сенсибилизацией и невропатической болью как экспериментальная группа, так и контрольная группа будут принимать лекарство в течение 10 недель, начиная с 2 недель до операции и заканчивая 8 неделями после операции. Экспериментальная группа принимала одну таблетку дулоксетина 30 мг, одну таблетку прегабалина 150 мг после завтрака и одну таблетку прегабалина 150 мг после ужина. Контрольная группа принимает только одну таблетку дулоксетина 30 мг после завтрака.

Всего за две недели до операции будут предоставлены лекарства на 10 недель, а соблюдение режима лечения будет оцениваться на основе количества неиспользованных лекарств, возвращенных испытуемым при возврате лекарства. Для оценки соблюдения режима приема лекарственных препаратов в ходе клинических испытаний необходимо регистрировать количество препаратов, предоставленных и возвращенных при каждом посещении, а также дату отмены. Субъекты должны получить указания по поводу графика приема лекарств. Когда клиническое исследование завершено или прекращено в середине, неиспользованные или частично использованные препараты должны быть возвращены клиническому эксперту и утилизированы после подтверждения.

Лекарства для облегчения также можно принимать до шести таблеток в день, до двух таблеток по 650 мг таблеток Tylenol ER (ацетаминофен) один раз в обеих группах.

Антропологическая информация (пол, возраст, масса тела, рост, индекс массы тела) и переменные исхода (шкала ВАШ для проверки степени боли) анализируются для субъектов исследования среди пациентов с центральной сенсибилизацией и нейропатической болью.

Субъекты будут собираться в течение трех месяцев после операции как в экспериментальной группе, так и в контрольной группе, и данные будут систематизированы, а результаты будут получены после трехмесячного сбора последнего субъекта.

С момента непосредственно после операции до трех месяцев после операции мы будем оценивать жалобы на побочные эффекты в испытуемой группе. Побочные эффекты будут оцениваться путем опроса пациентов во время амбулаторных посещений. Вышеупомянутая клиническая оценка наблюдается во время ежедневного процесса лечения, и считается, что метод, применяемый в этом клиническом испытании, не имеет непредсказуемых побочных эффектов во время текущего клинического процесса.