人工膝関節全置換術後の中枢性感作患者における神経因性疼痛に対するプレガバリンの臨床効果

中枢性感作および神経障害性疼痛のスクリーニングは、人工膝関節全置換術を受ける予定の患者の手術の2週間前に実施され、中枢性感作アンケートおよび神経障害性疼痛調査を通じて実施されます。 Central Sensitization Inventory を通じて、スコアが 100 点中 40 点以上の場合、それは Central Sensitization の対象と見なされます。 38点満点で13点以上が神経因性疼痛の対象となります。

この2つの基準を満たす患者のうち、研究に同意した患者のみが対象となります。 デュロキセチンとプレガバリンを服用しているグループとデュロキセチンのみを服用しているグループには、手術の 2 週間前に無作為化された表によって同じ確率が割り当てられます。

中枢性感作および神経因性疼痛の患者の場合、実験群および対照群の両方が手術の2週間前から手術後8週間までの10週間薬を服用する. 実験グループは、デュロキセチン 30 mg を 1 錠、朝食後にプレガバリン 150 mg を 1 錠、夕食後にプレガバリン 150 mg を 1 錠服用します。 対照群は、朝食後にデュロキセチン 30 mg を 1 錠のみ服用します。

手術の 2 週間前に合計 10 週間分の薬剤が提供され、投薬コンプライアンスは、薬剤が返却されたときに被験者が返却した未使用の薬剤の数に基づいて評価されます。 服薬コンプライアンスを評価するために、臨床試験では、各来院時に提供および返却された薬の数と中止日を記録する必要があります。 被験者は、服薬スケジュールに関する服薬指導を受けなければなりません。 治験が終了または途中で終了した場合、未使用または部分的に使用された医薬品は、臨床試験官に返還され、確認後に廃棄されなければなりません。

緩和薬は、1 日 6 錠まで、タイレノール ER 錠 (アセトアミノフェン) 650 mg を 2 錠まで、両方のグループで 1 回まで服用できます。

人類学的情報（性別、年齢、体重、身長、体格指数）および結果変数（痛みの程度をチェックするためのVASスケール）は、中枢性感作および神経因性疼痛を有する患者の研究対象について分析されます。

被験者は、実験群と対照群の両方で手術後 3 か月間収集され、データが整理され、最後の被験者の 3 か月の収集後に結果が導き出されます。

手術直後から3ヶ月後まで、被験者群の副作用の訴えを評価します。 副作用は、外来患者との面談を通じて評価されます。 上記の臨床評価は、日常の治療過程で観察されたものであり、この臨床試験で実施された方法は、現在の臨床過程で予測できない副作用がないと判断されています.