- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05256186
Effectiviteit van basketbalprogramma's voorafgaand aan een blessure om de vatbaarheid voor blessures bij jeugdbasketbalspelers te verminderen (DPL2)
Effectiviteit van Basketball Pre-injury Attack-programma om de vatbaarheid voor blessures bij jeugdbasketbalspelers te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Basketbal is een impact-, coördinatie-oppositiesport met continu contact tussen spelers en wordt beschouwd als een sport met een middelhoge incidentie van blessures. Spelers worden gedwongen een fysieke conditie te hebben die past bij hun praktijk en de vraag waaraan ze moeten voldoen vanwege de intensiteit van de inspanningen die deze sport vereist. Om dit te bereiken, is het noodzakelijk om een evaluatieprotocol op te stellen dat de detectie van functionele tekortkomingen mogelijk maakt, om elk moment van de gezondheid en groei van spelers op een specifieke en vroege manier te begeleiden en uit te voeren.
Het doel van deze studie is het ontwerpen, toepassen en analyseren van de effectiviteit van een specifiek en geïndividualiseerd therapeutisch oefenprogramma (Basketball Pre-injury Attack) op basis van de benadering van de functionele tekortkomingen gedetecteerd door de Basketball Injury Defense, om de vatbaarheid voor letsel te verminderen van jeugdbasketbalspelers (U14 - U17).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwerpen, toepassen en analyseren van de effectiviteit van een specifiek en geïndividualiseerd therapeutisch oefenprogramma (Basketball Pre-injury Attack) op basis van de aanpak van functionele tekortkomingen gedetecteerd door de Basketball Injury Defense, om de gevoeligheid voor letsel van trainen van gefedereerde basketballers.
De specifieke doelstellingen zijn:
Om de geconstateerde tekortkomingen in mobiliteit, stabiliteit, symmetrie en spring-/landingstechniek van basketballers in trainingscategorieën (U14, U16 en U17) te verbeteren.
De inhoud structureren en bepalen van een specifiek en geïndividualiseerd therapeutisch oefenprogramma (Basketball Preinjury Attack), ontworpen om de functionele tekortkomingen van mobiliteit, stabiliteit, symmetrie en spring-/landingstechniek bij het trainen van basketbalspelers te verbeteren op basis van huidig wetenschappelijk bewijs.
Analyseren of naleving van het programma wordt bereikt door spelers bewust te maken van het belang en de voordelen van het uitvoeren van de oefeningen met de juiste techniek.
Om te beoordelen of een afname van de gevoeligheid voor blessures van trainende gefedereerde basketballers wordt bereikt.
Hiertoe werd een experimenteel onderzoek uitgevoerd als een enkelblinde, gerandomiseerde, clustergecontroleerde klinische studie gedurende de maanden juni 2019 tot februari 2020 (9 maanden). Voor de ontwikkeling van de methodologie van deze studie werden de richtlijnen van de CONSORT-verklaring (Consolidated Standards of Reporting Trials) gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08018
- Federación Catalana de Baloncesto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 10 en 17 jaar oud zijn
- Wees een actieve speler op het moment van selectie
- Onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met een psychische en/of psychiatrische aandoening.
- Gediagnosticeerd worden met een oncologische ziekte.
- Wees geblesseerd op het moment van selectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Basketbal pre-blessure aanvalsprogramma
De interventiegroep voerde een programma uit gedurende 24 weken.
De deelnemer moest het programma 3 dagen per week gedurende 12-15' per dag uitvoeren (trainingsdagen met het team, voorafgaand aan groepsactivering).
|
De interventie had een totale duur van 24 weken, met 3 sessies per week (voor aanvang van de training) met een totale duur van 12 tot 15 minuten per sessie.
Elke sessie bestond uit 8 oefeningen met een belasting van 2 tot 3 reeksen tussen 6 en 12 herhalingen; en met een rust aan het einde van elke reeks van
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep voerde alleen de initiële, follow-up (12 weken) en definitieve (24 weken) evaluaties uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dorsaalflexie van de enkel onder belasting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De gewichtdragende longeertest gemeten met het Leg Motion®-systeem (Check Your Motion, Albacete) werd gebruikt.
Dorsaalflexie van de enkel werd geregistreerd in centimeters.
|
1 jaar
|
|
Actieve dorsiflexie van heup, knie en enkel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Hurdle Step Test gemeten met het Leg Motion®-systeem (Check Your Motion, Albacete) werd gebruikt.
Met twee filmapparaten werd een frontaal en sagittaal beeld opgenomen, zodat de resultaten later konden worden geanalyseerd.
Een beperking werd overwogen in die gevallen waarin de proefpersoon niet in staat was om de voet over het touw te stappen tijdens de hordestap of als hij/zij adductie, interne of externe rotatie van de heup uitvoerde en uitlijning tussen heup, knie en enkel verloor .
|
1 jaar
|
|
Enkelstabiliteit bij monopodale belasting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Single Leg Squat Test werd gebruikt en de criteria van Perrot werden gebruikt: het werd als stabiel beschouwd als de voet tijdens de beweging in neutrale positie bleef; en onstabiel als overmatige pronatie van de voet duidelijk was tijdens de beweging of externe rotatie van het been.
Om de resultaten te analyseren, werd een frontaal en sagittaal beeld opgenomen met twee filmapparaten.
|
1 jaar
|
|
Monopodale dynamische knievalgus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Single Leg Squat Test werd gebruikt.
De beoordelaar nam een frontaal en sagittaal beeld op met twee filmapparaten.
De knie werd als uitgelijnd beschouwd als de patella zich boven de tweede teen bevond.
|
1 jaar
|
|
Lumbo-bekkenstabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het werd kwalitatief beoordeeld met de Single Leg Squat Test en de Hurdle Step Test.
Om de resultaten te analyseren, werd een frontaal en sagittaal beeld opgenomen met twee filmapparaten en werden de door Perrot vastgestelde criteria gebruikt.
Het werd als stabiel beschouwd als er minimale beweging was in alle drie de vlakken, de bekkengordel was uitgelijnd en er geen tekenen waren van overmatige anteroposterieure kanteling en/of romprotatie.
Het werd als onstabiel beschouwd als niet aan deze criteria werd voldaan.
|
1 jaar
|
|
Dynamische houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het werd kwalitatief geanalyseerd met de Single Leg Squat Test.
De test werd opgenomen met twee filmapparaten (frontaal en sagittaal) en de criteria van Perrot en Crossley werden gebruikt.
Hiervoor werd de afwijking van de romp ten opzichte van het zwaartepunt waargenomen.
Het werd als stabiel beschouwd als er een minimale translatie van het massamiddelpunt was, d.w.z. geen laterale flexie/kanteling, rotatie of rompflexie/extensie.
|
1 jaar
|
|
Spring-/landingstechniek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het werd geanalyseerd met de Single Hop voor afstandstest.
Enkelstabiliteit bij de landing, dynamische knievalgus, lumbopelvische stabiliteit en dynamische houdingsstabiliteit werden geanalyseerd.
|
1 jaar
|
|
Symmetrie tussen de dominante en niet-dominante ledemaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Uit de afstand verkregen in de Single Hop for Distance Test werd de symmetrie-index berekend met behulp van de formule: (Afstand dominante ledemaat/Afstand niet-dominante ledemaat)*100.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Opgenomen in jaren.
|
1 jaar
|
|
Categorie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Afhankelijk van de leeftijd kon de deelnemer meedoen in 3 categorieën: U14, U16 of U17.
|
1 jaar
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vrouw of man.
|
1 jaar
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het gewicht werd geregistreerd in kg.
|
1 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hoogte werd geregistreerd in cm.
|
1 jaar
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het werd berekend met de volgende formule [gewicht (kg) / lengte2 (m)].
|
1 jaar
|
|
Spanwijdte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De horizontale spanwijdte werd geregistreerd in cm.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Doherty C, Delahunt E, Caulfield B, Hertel J, Ryan J, Bleakley C. The incidence and prevalence of ankle sprain injury: a systematic review and meta-analysis of prospective epidemiological studies. Sports Med. 2014 Jan;44(1):123-40. doi: 10.1007/s40279-013-0102-5.
- Dill KE, Begalle RL, Frank BS, Zinder SM, Padua DA. Altered knee and ankle kinematics during squatting in those with limited weight-bearing-lunge ankle-dorsiflexion range of motion. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):723-32. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.29.
- Romero Morales C, Calvo Lobo C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Ruiz Ruiz B, Lopez Lopez D. The concurrent validity and reliability of the Leg Motion system for measuring ankle dorsiflexion range of motion in older adults. PeerJ. 2017 Jan 3;5:e2820. doi: 10.7717/peerj.2820. eCollection 2017.
- Aerts I, Cumps E, Verhagen E, Wuyts B, Van De Gucht S, Meeusen R. The effect of a 3-month prevention program on the jump-landing technique in basketball: a randomized controlled trial. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):21-30. doi: 10.1123/jsr.2013-0099. Epub 2014 Jun 6.
- Myer GD, Ford KR, McLean SG, Hewett TE. The effects of plyometric versus dynamic stabilization and balance training on lower extremity biomechanics. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):445-55. doi: 10.1177/0363546505281241. Epub 2005 Nov 10.
- Myklebust G, Engebretsen L, Braekken IH, Skjolberg A, Olsen OE, Bahr R. Prevention of anterior cruciate ligament injuries in female team handball players: a prospective intervention study over three seasons. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):71-8. doi: 10.1097/00042752-200303000-00002.
- Moody JA, Naclerio F, Green P, Lloyd RS. Motor skill development in youths. En: Lloyd R, Oliver JL. Strength and Conditioning for Young Athletes: Science and Application. 1ª edición. New York:Routledge;2014
- Baumbach SF, Braunstein M, Seeliger F, Borgmann L, Bocker W, Polzer H. Ankle dorsiflexion: what is normal? Development of a decision pathway for diagnosing impaired ankle dorsiflexion and M. gastrocnemius tightness. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Sep;136(9):1203-1211. doi: 10.1007/s00402-016-2513-x. Epub 2016 Jul 14.
- Gonzalo-Skok O, Serna J, Rhea MR, Marin PJ. AGE DIFFERENCES IN MEASURES OF FUNCTIONAL MOVEMENT AND PERFORMANCE IN HIGHLY YOUTH BASKETBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):812-821.
- Branta C, Haubenstricker J, Seefeldt V. Age changes in motor skills during childhood and adolescence. Exerc Sport Sci Rev. 1984;12:467-520.
- Fort-Vanmeerhaeghe A, Gual G, Romero-Rodriguez D, Unnitha V. Lower Limb Neuromuscular Asymmetry in Volleyball and Basketball Players. J Hum Kinet. 2016 Apr 13;50:135-143. doi: 10.1515/hukin-2015-0150. eCollection 2016 Apr 1.
- McKeon PO, Hertel J. Systematic review of postural control and lateral ankle instability, part I: can deficits be detected with instrumented testing. J Athl Train. 2008 May-Jun;43(3):293-304. doi: 10.4085/1062-6050-43.3.293.
- Perrott MA, Pizzari T, Opar M, Cook J. Development of clinical rating criteria for tests of lumbopelvic stability. Rehabil Res Pract. 2012;2012:803637. doi: 10.1155/2012/803637. Epub 2011 Dec 29.
- Teyhen D, Bergeron MF, Deuster P, Baumgartner N, Beutler AI, de la Motte SJ, Jones BH, Lisman P, Padua DA, Pendergrass TL, Pyne SW, Schoomaker E, Sell TC, O'Connor F. Consortium for health and military performance and American College of Sports Medicine Summit: utility of functional movement assessment in identifying musculoskeletal injury risk. Curr Sports Med Rep. 2014 Jan-Feb;13(1):52-63. doi: 10.1249/JSR.0000000000000023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123/2018 (phase 2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .