- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05256186
Skuteczność koszykarskiego programu ataku przedkontuzyjnego w celu zmniejszenia podatności na kontuzje u młodych koszykarzy (DPL2)
Skuteczność programu ataku przed kontuzją w koszykówkę w celu zmniejszenia podatności na kontuzje u młodych koszykarzy: randomizowana, kontrolowana próba
Koszykówka jest sportem uderzeniowym, koordynacyjno-przeciwstawnym z ciągłym kontaktem między zawodnikami i jest uważana za sport o średniej częstości występowania urazów. Zawodnicy zmuszeni są do posiadania odpowiedniej do uprawiania kondycji fizycznej oraz wymagań, którym muszą sprostać ze względu na intensywność wysiłku, jakiego wymaga ten sport. Aby to osiągnąć, konieczne jest ustalenie protokołu oceny, który pozwoli wykryć braki funkcjonalne, ukierunkować i przeprowadzić w określony i wczesny sposób każdy moment zdrowia i wzrostu zawodników.
Celem pracy jest zaprojektowanie, zastosowanie i analiza skuteczności określonego i zindywidualizowanego programu ćwiczeń terapeutycznych (Basketball Pre-injury Attack) w oparciu o podejście do deficytów funkcjonalnych wykrytych przez Basketball Injury Defense, w celu zmniejszenia podatności na kontuzje koszykarzy młodzieżowych (U14 - U17).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zaprojektowanie, zastosowanie i analiza skuteczności określonego i zindywidualizowanego programu ćwiczeń terapeutycznych (Basketball Pre-injury Attack) opartego na podejściu deficytów funkcjonalnych wykrywanych przez Basketball Injury Defense, w celu zmniejszenia podatności na urazy szkolenie federacyjnych koszykarzy.
Cele szczegółowe to:
Poprawa stwierdzonych braków w zakresie mobilności, stabilności, symetrii i techniki skoku/lądowania koszykarzy w kategoriach treningowych (U14, U16 i U17).
Ustrukturyzować i określić zawartość konkretnego i zindywidualizowanego programu ćwiczeń terapeutycznych (Basketball Preinjury Attack) mającego na celu poprawę funkcjonalnych braków mobilności, stabilności, symetrii i techniki skakania/lądowania u trenujących koszykarzy w oparciu o aktualne dowody naukowe.
Zbadanie, czy przestrzeganie programu osiąga się poprzez podnoszenie świadomości zawodników co do wagi i korzyści płynących z wykonywania ćwiczeń z prawidłową techniką.
Ocena, czy osiągnięto zmniejszenie podatności na kontuzje trenujących koszykarzy federacji.
W tym celu przeprowadzono badanie eksperymentalne jako randomizowane, kontrolowane klastrowo badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą w okresie od czerwca 2019 r. do lutego 2020 r. (9 miesięcy). Przy opracowywaniu metodologii tego badania postępowano zgodnie z wytycznymi zawartymi w oświadczeniu CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08018
- Federación Catalana de Baloncesto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 10 do 17 lat
- Bądź aktywnym graczem w momencie wyboru
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną i/lub psychiatryczną.
- Rozpoznanie choroby onkologicznej.
- Bądź kontuzjowany w momencie selekcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Program ataku przed kontuzją w koszykówce
Grupa interwencyjna realizowała program przez 24 tygodnie.
Uczestnik miał do wykonania program 3 dni w tygodniu po 12-15' każdego dnia (dni treningowe z drużyną, przed aktywacją grupy).
|
Interwencja trwała łącznie 24 tygodnie, z 3 sesjami tygodniowo (przed rozpoczęciem treningu) o całkowitym czasie trwania od 12 do 15 minut na sesję.
Każda sesja składała się z 8 ćwiczeń z obciążeniem od 2 do 3 serii od 6 do 12 powtórzeń; i z odpoczynkiem na końcu każdej serii
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna przeprowadziła tylko ocenę wstępną, kontrolną (12 tygodni) i końcową (24 tygodnie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgięcie grzbietowe stawu skokowego pod obciążeniem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zastosowano Test Wypadu z Obciążeniem mierzony za pomocą systemu Leg Motion® (Check Your Motion, Albacete).
Zgięcie grzbietowe kostki rejestrowano w centymetrach.
|
1 rok
|
Aktywne zgięcie grzbietowe stawu biodrowego, kolanowego i skokowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zastosowano test przechodzenia przez płotki mierzony systemem Leg Motion® (Check Your Motion, Albacete).
Widok czołowy i strzałkowy zarejestrowano za pomocą dwóch urządzeń filmujących, aby wyniki można było później przeanalizować.
Upośledzenie brano pod uwagę w przypadkach, w których badany nie był w stanie przejść stopą po linie podczas biegu przez płotki lub wykonał przywodzenie, rotację wewnętrzną lub zewnętrzną biodra oraz utracił ustawienie między biodrem, kolanem i kostką .
|
1 rok
|
Stabilność stawu skokowego w obciążeniu monopodalnym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zastosowano test przysiadu na jednej nodze i zastosowano kryteria określone przez Perrota: za stabilną uznano stopę, która podczas ruchu pozostawała w pozycji neutralnej; i niestabilne, jeśli podczas ruchu lub rotacji zewnętrznej nogi widoczne było nadmierne pronowanie stopy.
Aby przeanalizować wyniki, zarejestrowano widok czołowy i strzałkowy za pomocą dwóch urządzeń filmujących.
|
1 rok
|
Monopodalne dynamiczne koślawe kolano
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zastosowano test przysiadu na jednej nodze.
Oceniający zarejestrował widok czołowy i strzałkowy za pomocą dwóch urządzeń filmujących.
Kolano uważano za wyrównane, jeśli rzepka znajdowała się nad drugim palcem.
|
1 rok
|
Stabilizacja lędźwiowo-miedniczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniono go jakościowo za pomocą testu przysiadu na jednej nodze i testu wychodzenia z przeszkodą.
Aby przeanalizować wyniki, zarejestrowano widok czołowy i strzałkowy za pomocą dwóch urządzeń filmujących i zastosowano kryteria ustalone przez Perrota.
Za stabilną uznano obecność minimalnego ruchu we wszystkich trzech płaszczyznach, pas miednicy wyrównany i brak oznak nadmiernego pochylenia przednio-tylnego i/lub rotacji tułowia.
Uznano, że jest niestabilny, jeśli te kryteria nie zostały spełnione.
|
1 rok
|
Dynamiczna stabilność posturalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Został on przeanalizowany jakościowo za pomocą testu przysiadu na jednej nodze.
Test rejestrowano za pomocą dwóch urządzeń filmujących (czołowego i strzałkowego), stosując kryteria ustalone przez Perrota i Crossleya.
W tym celu obserwowano odchylenie tułowia względem środka ciężkości.
Uznano, że jest stabilny, jeśli występuje minimalne przesunięcie środka ciężkości, tj. brak bocznego zgięcia/przechylenia, rotacji lub zgięcia/wyprostu tułowia.
|
1 rok
|
Technika skoku/lądowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostało to przeanalizowane za pomocą de Single Hop dla testu odległości.
Analizie poddano stabilność stawu skokowego podczas lądowania, dynamiczne koślawość kolana, stabilność lędźwiowo-miedniczną oraz dynamiczną stabilność posturalną.
|
1 rok
|
Symetria między kończyną dominującą i niedominującą
Ramy czasowe: 1 rok
|
Na podstawie odległości uzyskanej w Teście Pojedynczego Skoku na Odległość obliczono Wskaźnik Symetrii według wzoru: (Odległość kończyny dominującej/Odległość kończyny niedominującej)*100.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiek
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zapisane w latach.
|
1 rok
|
Kategoria
Ramy czasowe: 1 rok
|
W zależności od wieku uczestnik mógł rywalizować w 3 kategoriach: U14, U16 lub U17.
|
1 rok
|
Płeć
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kobieta lub mężczyzna.
|
1 rok
|
Waga
Ramy czasowe: 1 rok
|
Masę zapisano w kg.
|
1 rok
|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wzrost zapisano w cm.
|
1 rok
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obliczono go z następującego wzoru [waga (kg) / wzrost2 (m)].
|
1 rok
|
Rozpiętość skrzydeł
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziomą rozpiętość skrzydeł zapisywano w cm.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Doherty C, Delahunt E, Caulfield B, Hertel J, Ryan J, Bleakley C. The incidence and prevalence of ankle sprain injury: a systematic review and meta-analysis of prospective epidemiological studies. Sports Med. 2014 Jan;44(1):123-40. doi: 10.1007/s40279-013-0102-5.
- Dill KE, Begalle RL, Frank BS, Zinder SM, Padua DA. Altered knee and ankle kinematics during squatting in those with limited weight-bearing-lunge ankle-dorsiflexion range of motion. J Athl Train. 2014 Nov-Dec;49(6):723-32. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.29.
- Romero Morales C, Calvo Lobo C, Rodriguez Sanz D, Sanz Corbalan I, Ruiz Ruiz B, Lopez Lopez D. The concurrent validity and reliability of the Leg Motion system for measuring ankle dorsiflexion range of motion in older adults. PeerJ. 2017 Jan 3;5:e2820. doi: 10.7717/peerj.2820. eCollection 2017.
- Aerts I, Cumps E, Verhagen E, Wuyts B, Van De Gucht S, Meeusen R. The effect of a 3-month prevention program on the jump-landing technique in basketball: a randomized controlled trial. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):21-30. doi: 10.1123/jsr.2013-0099. Epub 2014 Jun 6.
- Myer GD, Ford KR, McLean SG, Hewett TE. The effects of plyometric versus dynamic stabilization and balance training on lower extremity biomechanics. Am J Sports Med. 2006 Mar;34(3):445-55. doi: 10.1177/0363546505281241. Epub 2005 Nov 10.
- Myklebust G, Engebretsen L, Braekken IH, Skjolberg A, Olsen OE, Bahr R. Prevention of anterior cruciate ligament injuries in female team handball players: a prospective intervention study over three seasons. Clin J Sport Med. 2003 Mar;13(2):71-8. doi: 10.1097/00042752-200303000-00002.
- Moody JA, Naclerio F, Green P, Lloyd RS. Motor skill development in youths. En: Lloyd R, Oliver JL. Strength and Conditioning for Young Athletes: Science and Application. 1ª edición. New York:Routledge;2014
- Baumbach SF, Braunstein M, Seeliger F, Borgmann L, Bocker W, Polzer H. Ankle dorsiflexion: what is normal? Development of a decision pathway for diagnosing impaired ankle dorsiflexion and M. gastrocnemius tightness. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 Sep;136(9):1203-1211. doi: 10.1007/s00402-016-2513-x. Epub 2016 Jul 14.
- Gonzalo-Skok O, Serna J, Rhea MR, Marin PJ. AGE DIFFERENCES IN MEASURES OF FUNCTIONAL MOVEMENT AND PERFORMANCE IN HIGHLY YOUTH BASKETBALL PLAYERS. Int J Sports Phys Ther. 2017 Oct;12(5):812-821.
- Branta C, Haubenstricker J, Seefeldt V. Age changes in motor skills during childhood and adolescence. Exerc Sport Sci Rev. 1984;12:467-520.
- Fort-Vanmeerhaeghe A, Gual G, Romero-Rodriguez D, Unnitha V. Lower Limb Neuromuscular Asymmetry in Volleyball and Basketball Players. J Hum Kinet. 2016 Apr 13;50:135-143. doi: 10.1515/hukin-2015-0150. eCollection 2016 Apr 1.
- McKeon PO, Hertel J. Systematic review of postural control and lateral ankle instability, part I: can deficits be detected with instrumented testing. J Athl Train. 2008 May-Jun;43(3):293-304. doi: 10.4085/1062-6050-43.3.293.
- Perrott MA, Pizzari T, Opar M, Cook J. Development of clinical rating criteria for tests of lumbopelvic stability. Rehabil Res Pract. 2012;2012:803637. doi: 10.1155/2012/803637. Epub 2011 Dec 29.
- Teyhen D, Bergeron MF, Deuster P, Baumgartner N, Beutler AI, de la Motte SJ, Jones BH, Lisman P, Padua DA, Pendergrass TL, Pyne SW, Schoomaker E, Sell TC, O'Connor F. Consortium for health and military performance and American College of Sports Medicine Summit: utility of functional movement assessment in identifying musculoskeletal injury risk. Curr Sports Med Rep. 2014 Jan-Feb;13(1):52-63. doi: 10.1249/JSR.0000000000000023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123/2018 (phase 2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .