Evaluatie van C-Scan-capsule bij het identificeren van proefpersonen met een verhoogd risico op colonpoliepen

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen 45-75 jaar oud
2. In staat om een ​​ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
3. Bereid en in staat te voldoen aan de gestelde studie-eisen en telefonisch bereikbaar.
4. Gepland voor colonoscopieprocedure niet later dan 60 dagen na inname van C-Scan
5. Maximale buikomtrek < 125 cm.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon die geen geschikte kandidaat is voor een colonoscopie
2. Bekende geschiedenis van dysfagie of andere slikstoornissen.

3. Geschiedenis van het volgende:

   1. Colorectale poliepen
   2. Een persoonlijke geschiedenis van CRC
   3. Een familiegeschiedenis van CRC of adenomateuze poliepen gediagnosticeerd bij een familielid vóór de leeftijd van 60 jaar
   4. Een geschiedenis van inflammatoire darmziekte van aanzienlijke duur
   5. Een van de twee (2) erfelijke syndromen

4. Bekende motiliteitsstoornissen:

   1. Chronische constipatie: minder dan drie (3) stoelgangen per week, zonder gebruik van laxeermiddelen in de laatste 3 maanden.
   2. Aanhoudende diarree gedefinieerd als passage van dunne of waterige ontlasting minstens drie keer binnen 24 uur
   3. Vertraagde maaglediging.
5. Bekende IBD (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa)
6. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie.
7. Voorgeschiedenis van abdominale chirurgie die darmvernauwingen kan veroorzaken die leiden tot kapselretentie, zoals vastgesteld door een arts
8. Elke aandoening waarvan wordt aangenomen dat deze een verhoogd risico heeft op kapselretentie, bekende vernauwingen, bekende darmadhesie of 'obstakels' voor vrije doorgang van het kapsel (zoals slokdarmdiverticulose, darmtumoren, enteritis door bestraling) of onvolledige colonoscopieën zoals vastgesteld door een arts.
9. Aanzienlijke verandering in diameter en frequentie van ontlasting in de afgelopen 3 maanden.
10. Gastro-intestinale bloeding in de afgelopen 3 maanden, d.w.z. rectale uitlaatbloeding, hematochezia of melena.
11. Geïmplanteerd cardiaal apparaat of een ander geïmplanteerd actief apparaat
12. Bekende gevoeligheid voor jodium
13. Acuut nierfalen
14. Bekende aandoening die therapietrouw uitsluit of gecontra-indiceerd is voor studie- en/of apparaatinstructies.
15. Elke procedure waarvoor contrastmiddel nodig is, of die elektronische interferentie kan introduceren (zoals beeldvorming met magnetische resonantie, DEXA-scan) of een beeldvormingsprocedure die vooraf is gepland binnen 14 dagen na inname van C-Scan
16. Nucleaire beeldvormingsprocedure binnen de vier (4) weken voorafgaand aan de C-Scan-procedure.
17. Bekende aandoening van opioïdengebruiksstoornis en/of alcoholisme.
18. Vrouwen die op het moment van de screening zwanger zijn of borstvoeding geven (te verifiëren met urine- of serumzwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet postmenopauzaal zijn of chirurgische sterilisatie hebben ondergaan).
19. Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch traject met behulp van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat.
20. Eerdere colonoscopie uitgevoerd vijf (5) jaar of minder vóór de datum van inschrijving
21. Onderwerpen die de neiging hebben tot hyperhidrose in het achterste gedeelte