Evaluering av C-Scan Capsule for å identifisere personer med forhøyet risiko for kolonpolypper

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner 45-75 år
2. Kunne gi et signert informert samtykke.
3. Villig og i stand til å etterkomme spesifiserte studiekrav og kan kontaktes på telefon.
4. Planlagt for koloskopi prosedyre senest 60 dager etter C-Scan inntak
5. Maksimal abdominal omkrets < 125 cm.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøksperson som ikke er en egnet kandidat for koloskopi
2. Kjent historie med dysfagi eller andre svelgeforstyrrelser.

3. Historien om følgende:

   1. Kolorektale polypper
   2. En personlig historie om CRC
   3. En familiehistorie med CRC eller adenomatøse polypper diagnostisert hos en slektning før 60 år
   4. En historie med inflammatorisk tarmsykdom av betydelig varighet
   5. Ett av to (2) arvelige syndromer

4. Kjente motilitetsforstyrrelser:

   1. Kronisk forstoppelse: mindre enn tre (3) avføringer/uke, uten bruk av avføringsmidler i løpet av de siste 3 månedene.
   2. Pågående diaré definert som passasje av løs eller vannaktig avføring minst tre ganger innen 24 timer
   3. Forsinket magetømming.
5. Kjent IBD (Crohns, ulcerøs kolitt)
6. Tidligere historie med kirurgi i mage-tarmkanalen.
7. Tidligere abdominal kirurgi som kan forårsake tarmforsnævring som fører til kapselretensjon, bestemt av en lege
8. Enhver tilstand som antas å ha en økt risiko for kapselretensjon, kjente forsnevringer, kjent tarmadhesjon eller "hindringer" for fri passasje av kapselen (som esophageal divertikulose, intestinale svulster, stråling enteritt) eller ufullstendige koloskopier som bestemt av en lege.
9. Betydelig endring i diameter og hyppighet av avføring i løpet av de siste 3 månedene.
10. GI-blødninger i løpet av de siste 3 månedene, dvs. blødning fra rektalutløpet, hematochezia eller melena.
11. Implantert hjerteenhet eller annen implantert aktiv enhet
12. Kjent følsomhet for jod
13. Akutt nyresvikt
14. Kjent tilstand som utelukker samsvar eller er kontraindisert med studie- og/eller utstyrsinstruksjoner.
15. Enhver prosedyre som krever kontrastmiddel, eller som kan introdusere elektronisk interferens (som magnetisk resonansavbildning, DEXA-skanning) eller en avbildningsprosedyre som er forhåndsplanlagt innen 14 dager etter C-Scan-inntak
16. Nukleær avbildningsprosedyre innen de fire (4) ukene før C-Scan-prosedyren.
17. Kjent tilstand av opioidbruksforstyrrelse og/eller alkoholisme.
18. Kvinner som enten er gravide eller ammer på tidspunktet for screening (skal verifiseres ved urin- eller serumgraviditetstest for kvinner i fertil alder som ikke er postmenopausale eller har gjennomgått kirurgisk sterilisering).
19. Samtidig deltakelse i et annet klinisk spor ved å bruke et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller utstyr.
20. Tidligere koloskopi utført fem (5) år eller mindre før påmeldingsdatoen
21. Personer som har en tendens til hyperhidrose i ryggområdet