Valutazione della capsula C-Scan nell'identificazione di soggetti con rischio elevato di polipi del colon

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di età compresa tra 45 e 75 anni
2. In grado di fornire un consenso informato firmato.
3. Disponibile e in grado di soddisfare i requisiti di studio specificati e può essere contattato telefonicamente.
4. Programmato per la procedura di colonscopia entro e non oltre 60 giorni dall'ingestione di C-Scan
5. Circonferenza addominale massima < 125 cm.

Criteri di esclusione:

1. Soggetto che non è un candidato idoneo per una colonscopia
2. Storia nota di disfagia o altri disturbi della deglutizione.

3. Storia di quanto segue:

   1. Polipi colorettali
   2. Una storia personale di CRC
   3. Una storia familiare di CRC o polipi adenomatosi diagnosticati in un parente prima dei 60 anni di età
   4. Una storia di malattia infiammatoria intestinale di durata significativa
   5. Una delle due (2) sindromi ereditarie

4. Disturbi della motilità noti:

   1. Stitichezza cronica: meno di tre (3) movimenti intestinali/settimana, senza l'uso di lassativi negli ultimi 3 mesi.
   2. Diarrea in corso definita come il passaggio di feci molli o acquose almeno tre volte entro 24 ore
   3. Svuotamento gastrico ritardato.
5. IBD nota (morbo di Crohn, colite ulcerosa)
6. Storia precedente di chirurgia del tratto gastrointestinale.
7. Storia precedente di chirurgia addominale che potrebbe causare stenosi intestinale che porta alla ritenzione della capsula, come determinato da un medico
8. Qualsiasi condizione che si ritiene abbia un aumentato rischio di ritenzione della capsula, stenosi note, adesione intestinale nota o "ostacoli" al libero passaggio della capsula (come diverticolosi esofagea, tumori intestinali, enterite da radiazioni) o colonscopie incomplete come determinato da un medico.
9. Variazione significativa del diametro e della frequenza delle feci negli ultimi 3 mesi.
10. Sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 3 mesi, ad es. sanguinamento dello sbocco rettale, ematochezia o melena.
11. Dispositivo cardiaco impiantato o qualsiasi altro dispositivo attivo impiantato
12. Sensibilità nota allo iodio
13. Insufficienza renale acuta
14. Condizione nota che preclude la conformità o è controindicata con le istruzioni dello studio e/o del dispositivo.
15. Qualsiasi procedura che richieda un agente di contrasto o che possa introdurre interferenze elettroniche (come la risonanza magnetica, la scansione DEXA) o una procedura di imaging programmata entro 14 giorni dall'ingestione del C-Scan
16. Procedura di imaging nucleare entro le quattro (4) settimane precedenti la procedura C-Scan.
17. Condizione nota di disturbo da uso di oppioidi e/o alcolismo.
18. Donne in gravidanza o allattamento al momento dello screening (da verificare mediante test di gravidanza su siero o urina per le donne in età fertile che non sono in post-menopausa o sottoposte a sterilizzazione chirurgica).
19. Partecipazione concomitante a un altro percorso clinico utilizzando qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale.
20. Precedente colonscopia eseguita cinque (5) anni o meno prima della data di iscrizione
21. Soggetti che tendono all'iperidrosi nella zona dorsale