Avaliação da Cápsula de C-Scan na Identificação de Indivíduos com Risco Elevado de Pólipos do Cólon

Critério de inclusão:

1. Indivíduos de 45 a 75 anos
2. Capaz de fornecer um consentimento informado assinado.
3. Disposto e capaz de cumprir com os requisitos de estudo especificados e pode ser contatado por telefone.
4. Agendado para procedimento de colonoscopia até 60 dias após a ingestão do C-Scan
5. Circunferência abdominal máxima < 125 cm.

Critério de exclusão:

1. Sujeito que não é um candidato adequado para uma colonoscopia
2. História conhecida de disfagia ou outros distúrbios da deglutição.

3. História do seguinte:

   1. pólipos colorretais
   2. Uma história pessoal do CRC
   3. História familiar de CCR ou pólipos adenomatosos diagnosticados em um parente antes dos 60 anos de idade
   4. Uma história de doença inflamatória intestinal de duração significativa
   5. Uma das duas (2) síndromes hereditárias

4. Distúrbios de motilidade conhecidos:

   1. Constipação crônica: menos de três (3) evacuações/semana, sem uso de laxantes nos últimos 3 meses.
   2. Diarréia contínua definida como passagem de fezes moles ou aquosas pelo menos três vezes em 24 horas
   3. Esvaziamento gástrico retardado.
5. DII conhecida (doença de Crohn, colite ulcerosa)
6. História prévia de cirurgia do trato gastrointestinal.
7. História prévia de cirurgia abdominal que pode causar estenoses intestinais levando à retenção da cápsula, conforme determinado por um médico
8. Qualquer condição que se acredite ter um risco aumentado de retenção da cápsula, estenoses conhecidas, adesão intestinal conhecida ou "obstáculos" à passagem livre da cápsula (como diverticulose esofágica, tumores intestinais, enterite por radiação) ou colonoscopias incompletas conforme determinado por um médico.
9. Mudança significativa no diâmetro e frequência das fezes nos últimos 3 meses.
10. Sangramento gastrointestinal nos últimos 3 meses, ou seja, sangramento retal, hematoquezia ou melena.
11. Dispositivo cardíaco implantado ou qualquer outro dispositivo ativo implantado
12. Sensibilidade conhecida ao iodo
13. Insuficiência renal aguda
14. Condição conhecida que impede a adesão ou é contraindicada com as instruções do estudo e/ou do dispositivo.
15. Qualquer procedimento que requeira agente de contraste ou que possa introduzir interferência eletrônica (como ressonância magnética, varredura DEXA) ou um procedimento de imagem pré-agendado dentro de 14 dias após a ingestão do C-Scan
16. Procedimento de imagem nuclear dentro das quatro (4) semanas anteriores ao procedimento de C-Scan.
17. Condição conhecida de transtorno por uso de opioides e/ou alcoolismo.
18. Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem (a ser verificada por teste de gravidez de urina ou soro para mulheres em idade fértil que não estejam na pós-menopausa ou submetidas a esterilização cirúrgica).
19. Participação simultânea em outra trilha clínica usando qualquer medicamento ou dispositivo experimental.
20. Colonoscopia anterior realizada cinco (5) anos ou menos antes da data de inscrição
21. Indivíduos que tendem a hiperidrose na região das costas