- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05313932
De effecten van slaapgebrek op fysiologische en perceptuele reacties tijdens inspanning
29 maart 2022 bijgewerkt door: St Mary's University College
De effecten van gedeeltelijke slaapbeperking op fysiologische en perceptuele reacties tijdens submaximale en maximale training bij getrainde hardlopers
Slaaptekort blijkt de trainingsprestaties te beïnvloeden.
De effecten van zowel gedeeltelijk (enkele uren) als volledig (24+ uur) slaapgebrek op de trainingsprestaties hebben effecten aangetoond op de beoordeling van de waargenomen inspanning, de snelheid van het zuurstofverbruik, de respiratoire uitwisselingsverhouding en de hartslag.
Een gangbare praktijk bij sporters is om regelmatig fysiologische tests uit te voeren (submaximaal en maximaal) om hun conditie te beoordelen en de trainingsintensiteit te bepalen.
De effecten van slaapgebrek op diezelfde fysiologische testresultaten zijn echter niet onderzocht. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van gedeeltelijk slaaptekort op fysiologische testresultaten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blessurevrije, getrainde, mannelijke hardlopers
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw, ongetraind, gewond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaaptekort
Twee uur slaaptekort (zes uur slaap)
|
Deelnemers worden na zes uur wakker zodat ze 2 uur slaap tekort komen
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen slaaptekort (acht uur slaap)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofopname
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zuurstofopname gemeten adem voor ademhaling met behulp van een online gasanalysator tijdens submaximale en maximale incrementele training
|
Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline in respiratoire uitwisselingsverhouding gemeten adem voor ademhaling met behulp van een online gasanalysator tijdens submaximale en maximale incrementele training
|
Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
|
Ademfrequentie
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ademhalingsfrequentie, adem voor ademhaling gemeten met behulp van een online gasanalysator tijdens submaximale en maximale incrementele training
|
Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
|
Minuut ventilatie
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in minuutventilatie, adem voor ademhaling gemeten met behulp van een online gasanalysator tijdens submaximale en maximale incrementele training
|
Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
|
Lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloedlactaatconcentratie gemeten met behulp van capillaire punctie tijdens submaximale en maximale incrementele inspanning
|
Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline in beoordelingen van waargenomen inspanning gemeten met behulp van een 15-punts (6-20) schaal tijdens submaximale en maximale incrementele training
|
Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag gemeten met behulp van een hartslagmeter tijdens submaximale en maximale incrementele training
|
Van baseline tot voltooiing, tot 31 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
26 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StMarysUC4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .