- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05313932
Gli effetti della privazione del sonno sulle risposte fisiologiche e percettive durante l'esercizio
29 marzo 2022 aggiornato da: St Mary's University College
Gli effetti della restrizione parziale del sonno sulle risposte fisiologiche e percettive durante l'esercizio submassimale e massimale nei corridori allenati
È stato riscontrato che la privazione del sonno influisce sulle prestazioni fisiche.
Gli effetti della privazione del sonno sia parziale (diverse ore) che completa (24+ ore) sulla prestazione fisica hanno mostrato effetti sulla valutazione dello sforzo percepito, sul tasso di consumo di ossigeno, sul rapporto di scambio respiratorio e sulla frequenza cardiaca.
Una pratica comune con gli atleti è eseguire test fisiologici regolari (sottomassimali e massimali) per valutare la loro forma fisica e determinare l'intensità dell'allenamento.
Tuttavia, gli effetti della privazione del sonno sugli stessi risultati dei test fisiologici non sono stati studiati. Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare gli effetti della privazione parziale del sonno sui risultati dei test fisiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridori maschi senza infortuni, allenati
Criteri di esclusione:
- Femmina, non addestrata, ferita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Privazione del sonno
Due ore di privazione del sonno (sei ore di sonno)
|
I partecipanti si svegliano dopo sei ore in modo da essere privati di 2 ore di sonno
|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
Nessuna privazione del sonno (otto ore di sonno)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale nell'assorbimento di ossigeno misurato respiro per respiro utilizzando un analizzatore di gas online durante l'esercizio incrementale submassimale e massimale
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Rapporto di scambio respiratorio
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale del rapporto di scambio respiratorio misurato respiro per respiro utilizzando un analizzatore di gas online durante l'esercizio incrementale submassimale e massimale
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria misurata respiro per respiro utilizzando un analizzatore di gas online durante l'esercizio incrementale submassimale e massimale
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale nella ventilazione minuto misurata respiro per respiro utilizzando un analizzatore di gas online durante l'esercizio incrementale submassimale e massimale
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di lattato nel sangue misurata mediante puntura capillare durante l'esercizio incrementale submassimale e massimale
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale nelle valutazioni dello sforzo percepito misurato utilizzando una scala a 15 punti (6-20) durante l'esercizio incrementale submassimale e massimale
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca misurata utilizzando un cardiofrequenzimetro durante l'esercizio incrementale submassimale e massimale
|
Dal basale al completamento, fino a 31 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
26 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StMarysUC4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .