- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05319392
Transcriptomische handtekeningen bij adenocarcinoom van de maag (GAC)
Onderzoek naar de transcriptomische handtekeningen en hun relevantie bij adenocarcinoom van de maag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek naar adenocarcinoom van de maag is zowel retrospectief als prospectief en zal worden uitgevoerd bij SGPGIMS, Lucknow, India. Patiënten die een maagresectie ondergaan op de afdeling chirurgische gastro-enterologie en bij wie op basis van de endoscopische biopsie op de afdeling pathologie de diagnose GAC wordt gesteld, worden geworven voor de studie. Voor het retrospectieve deel van de studie zullen gevallen worden geselecteerd op basis van histologische bevindingen uit het ziekenhuisinformatiesysteem en patiëntendossiers.
Voor monsterafname worden chirurgisch gereseceerde verse monsters verzameld in RNAlater en bewaard bij -80⁰C. Gearchiveerde in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) weefselblokken voor retrospectieve gevallen zullen worden opgehaald en histopathologisch beoordeeld. Na een bevestigde diagnose van GAC, zullen weefsels worden verwerkt om tumor- en normaal weefsel te verkrijgen voor het experimentele deel.
RNA uit de tumor en het normale gebied zal worden geëxtraheerd uit FFPE-blokken en verse weefselmonsters. Volledige transcriptomische sequencing van de volgende generatie zal worden uitgevoerd na een succesvolle kwaliteitscontrole, bibliotheekvoorbereiding en amplificatie. De genexpressiegegevens verkregen uit sequencing zullen bioinformatisch worden geanalyseerd om differentiële genexpressie tussen tumor en aangrenzend normaal weefsel in relatie tot TME op te helderen. De significant differentieel tot expressie gebrachte genen tussen de tumor en normale gebieden zullen worden geannoteerd en geïdentificeerd met behulp van bioinformatische pakketten voor genannotatie. Met behulp van statistische analyse zullen de differentieel tot expressie gebrachte genen worden gecorreleerd met de klinische kenmerken en uitkomst van de patiënt om TME-genen met significante prognostische waarde te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raghavendra Lingaiah
- Telefoonnummer: +91-522-2494250
- E-mail: raghulingaiah@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shalini Singh
- E-mail: shal_singh@yahoo.co.uk
Studie Locaties
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226014
- Werving
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Contact:
- Raghavendra Lingaiah
- Telefoonnummer: +91-522-2494250
- E-mail: raghulingaiah@gmail.com
-
Contact:
- Shalini Singh
- E-mail: shal_singh@yahoo.co.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een oorsprong van de tumor in het distale deel van de maag
- Patiënten die een totale of gedeeltelijke gastrectomie ondergingen na biopsieonderzoek
- Beschikbaarheid van follow-up op de afdeling Radiotherapie of Gastro
- Beschikbaarheid van FFPE-gastrectomiespecimenweefsel van geselecteerde gevallen in histopathologie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een oorsprong van een tumor in het proximale deel van de maag
- Patiënten met alleen biopsie beschikbaar
- Patiënten van wie de follow-up niet beschikbaar is
- Onbeschikbaarheid van FFPE-weefselblokken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Maag Adenocarcinoom
Patiënten met een tumor in het distale deel van de maag die een totale of gedeeltelijke gastrectomie ondergingen na biopsieonderzoek met beschikbaarheid van follow-up en gearchiveerd FFPE-weefsel, komen in aanmerking voor deze studie.
|
Onderzoek naar transcriptomische handtekeningen gerelateerd aan de micro-omgeving van tumoren die een belangrijke rol spelen bij de prognose van patiënten met adenocarcinoom van de maag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcriptoomprofilering van adenocarcinoom van de maag
Tijdsspanne: Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
Genexpressiegegevens verkrijgen van kankerachtig en normaal weefsel door middel van RNA-sequencing
|
Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
|
Differentiële genexpressieanalyse bij adenocarcinoom van de maag
Tijdsspanne: Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
Om differentieel tot expressie gebracht gen tussen tumor en normaal weefsel te bepalen door middel van bioinformatische analyse van genexpressiegegevens
|
Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
|
Invloed van tumormicro-omgeving op genexpressieprofiel van maagadenocarcinoom
Tijdsspanne: Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
Identificeren van tumor-micro-omgevingsgerelateerde genen en hun functionele annotatie met behulp van bio-informaticapakketten
|
Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
|
Correlatie van aan tumor micro-omgeving gerelateerde genen met de klinische kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
Om differentieel tot expressie gebracht tumor-micro-omgeving gerelateerd gen te correleren met uitkomst bij patiënten om genen te identificeren die significant gerelateerd zijn aan algehele overleving
|
Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntrisicostratificatie op basis van correlatie tussen genexpressie en algehele overleving
Tijdsspanne: Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
Om patiënten te stratificeren op basis van gensignaturen die verband houden met de algehele overleving bij patiënten met adenocarcinoom van de maag
|
Bereik van 6 maanden tot 5 jaar patiëntenwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raghavendra Lingaiah, SGPGIMS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ahn B, Chae YS, Kim CH, Lee Y, Lee JH, Kim JY. Tumor microenvironmental factors have prognostic significances in advanced gastric cancer. APMIS. 2018 Oct;126(10):814-821. doi: 10.1111/apm.12889.
- Zhang S, Zeng Z, Liu Y, Huang J, Long J, Wang Y, Peng X, Hu Z, Ouyang Y. Prognostic landscape of tumor-infiltrating immune cells and immune-related genes in the tumor microenvironment of gastric cancer. Aging (Albany NY). 2020 Sep 23;12(18):17958-17975. doi: 10.18632/aging.103519. Epub 2020 Sep 23.
- Qiu XT, Song YC, Liu J, Wang ZM, Niu X, He J. Identification of an immune-related gene-based signature to predict prognosis of patients with gastric cancer. World J Gastrointest Oncol. 2020 Aug 15;12(8):857-876. doi: 10.4251/wjgo.v12.i8.857.
- Ren N, Liang B, Li Y. Identification of prognosis-related genes in the tumor microenvironment of stomach adenocarcinoma by TCGA and GEO datasets. Biosci Rep. 2020 Oct 30;40(10):BSR20200980. doi: 10.1042/BSR20200980.
- Cai WY, Dong ZN, Fu XT, Lin LY, Wang L, Ye GD, Luo QC, Chen YC. Identification of a Tumor Microenvironment-relevant Gene set-based Prognostic Signature and Related Therapy Targets in Gastric Cancer. Theranostics. 2020 Jul 9;10(19):8633-8647. doi: 10.7150/thno.47938. eCollection 2020.
- Li T, Gao X, Han L, Yu J, Li H. Identification of hub genes with prognostic values in gastric cancer by bioinformatics analysis. World J Surg Oncol. 2018 Jun 19;16(1):114. doi: 10.1186/s12957-018-1409-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-240-PhD-EXP-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .