- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05319392
Firmas transcriptómicas en adenocarcinoma gástrico (GAC)
Exploración de las firmas transcriptómicas y su relevancia en el adenocarcinoma gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio sobre el adenocarcinoma gástrico es retrospectivo y prospectivo y se llevará a cabo en SGPGIMS, Lucknow, India. Los pacientes sometidos a resección gástrica en el departamento de gastroenterología quirúrgica que son diagnosticados con GAC en base a la biopsia endoscópica en el departamento de patología serán reclutados para el estudio. Para la parte retrospectiva del estudio, los casos se seleccionarán en función de los hallazgos histológicos recuperados del sistema de información del hospital y los registros de los pacientes.
Para la recolección de muestras, las muestras frescas resecadas quirúrgicamente se recolectarán en RNAlater y se almacenarán a -80 ⁰C. Los bloques de tejido archivados fijados en formalina e incrustados en parafina (FFPE) para casos retrospectivos se recuperarán y revisarán histopatológicamente. Después de un diagnóstico confirmado de GAC, los tejidos se procesarán para obtener tejido tumoral y normal para la parte experimental.
El ARN del tumor y del área normal se extraerá de bloques FFPE y muestras de tejido fresco. La secuenciación transcriptómica completa de próxima generación se realizará después de un control de calidad, una preparación de la biblioteca y una amplificación satisfactorias. Los datos de expresión génica obtenidos de la secuenciación se analizarán bioinformáticamente para dilucidar la expresión génica diferencial entre el tumor y el tejido normal adyacente en relación con la TME. Los genes expresados de manera significativamente diferencial entre el tumor y las áreas normales se anotarán e identificarán utilizando paquetes bioinformáticos para la anotación de genes. Usando análisis estadístico, los genes expresados diferencialmente se correlacionarán con las características clínicas y el resultado del paciente para identificar genes TME con un valor pronóstico significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raghavendra Lingaiah
- Número de teléfono: +91-522-2494250
- Correo electrónico: raghulingaiah@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shalini Singh
- Correo electrónico: shal_singh@yahoo.co.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
- Reclutamiento
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Contacto:
- Raghavendra Lingaiah
- Número de teléfono: +91-522-2494250
- Correo electrónico: raghulingaiah@gmail.com
-
Contacto:
- Shalini Singh
- Correo electrónico: shal_singh@yahoo.co.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con origen del tumor en la parte distal del estómago
- Pacientes que se sometieron a gastrectomía total o parcial después del examen de biopsia
- Disponibilidad de seguimiento en el departamento de Radioterapia o Gastro
- Disponibilidad de muestras de tejido de gastrectomía FFPE de casos seleccionados en Histopatología
Criterio de exclusión:
- Pacientes con origen del tumor en la parte proximal del estómago
- Pacientes con solo biopsia disponible
- Pacientes cuyo seguimiento no está disponible
- No disponibilidad de bloques de tejido FFPE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con Adenocarcinoma Gástrico
Los pacientes con origen del tumor en la parte distal del estómago que se sometieron a gastrectomía total o parcial después del examen de biopsia con disponibilidad de seguimiento y tejido FFPE archivado serán considerados para este estudio.
|
Exploración de firmas transcriptómicas relacionadas con el microambiente tumoral que tienen un papel importante en el pronóstico de pacientes con adenocarcinoma gástrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil del transcriptoma del adenocarcinoma gástrico
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
Obtener datos de expresión génica de tejido canceroso y normal a través de ARN - secuenciación
|
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
|
Análisis de expresión génica diferencial en adenocarcinoma gástrico
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
Determinar el gen expresado diferencialmente entre el tumor y el tejido normal a través del análisis bioinformático de los datos de expresión génica.
|
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
|
Influencia del microambiente tumoral en el perfil de expresión génica del adenocarcinoma gástrico
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
Identificar genes relacionados con el microambiente tumoral y su anotación funcional utilizando paquetes bioinformáticos
|
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
|
Correlación de genes relacionados con el microambiente tumoral con las características clínicas del paciente
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
Correlacionar el gen relacionado con el microambiente tumoral expresado diferencialmente con el resultado en pacientes para identificar genes significativamente relacionados con la supervivencia general
|
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estratificación del riesgo del paciente basada en la correlación entre la expresión génica y la supervivencia global
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
Para estratificar a los pacientes según las firmas genéticas relacionadas con la supervivencia general en pacientes con adenocarcinoma gástrico
|
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Raghavendra Lingaiah, SGPGIMS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahn B, Chae YS, Kim CH, Lee Y, Lee JH, Kim JY. Tumor microenvironmental factors have prognostic significances in advanced gastric cancer. APMIS. 2018 Oct;126(10):814-821. doi: 10.1111/apm.12889.
- Zhang S, Zeng Z, Liu Y, Huang J, Long J, Wang Y, Peng X, Hu Z, Ouyang Y. Prognostic landscape of tumor-infiltrating immune cells and immune-related genes in the tumor microenvironment of gastric cancer. Aging (Albany NY). 2020 Sep 23;12(18):17958-17975. doi: 10.18632/aging.103519. Epub 2020 Sep 23.
- Qiu XT, Song YC, Liu J, Wang ZM, Niu X, He J. Identification of an immune-related gene-based signature to predict prognosis of patients with gastric cancer. World J Gastrointest Oncol. 2020 Aug 15;12(8):857-876. doi: 10.4251/wjgo.v12.i8.857.
- Ren N, Liang B, Li Y. Identification of prognosis-related genes in the tumor microenvironment of stomach adenocarcinoma by TCGA and GEO datasets. Biosci Rep. 2020 Oct 30;40(10):BSR20200980. doi: 10.1042/BSR20200980.
- Cai WY, Dong ZN, Fu XT, Lin LY, Wang L, Ye GD, Luo QC, Chen YC. Identification of a Tumor Microenvironment-relevant Gene set-based Prognostic Signature and Related Therapy Targets in Gastric Cancer. Theranostics. 2020 Jul 9;10(19):8633-8647. doi: 10.7150/thno.47938. eCollection 2020.
- Li T, Gao X, Han L, Yu J, Li H. Identification of hub genes with prognostic values in gastric cancer by bioinformatics analysis. World J Surg Oncol. 2018 Jun 19;16(1):114. doi: 10.1186/s12957-018-1409-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-240-PhD-EXP-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .