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Firmas transcriptómicas en adenocarcinoma gástrico (GAC)

8 de abril de 2022 actualizado por: raghavendra, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Exploración de las firmas transcriptómicas y su relevancia en el adenocarcinoma gástrico

El adenocarcinoma gástrico (GAC), que representa el mayor porcentaje de todas las neoplasias malignas del estómago, se asocia con una supervivencia general deficiente del 25 al 30 % a pesar del avance en las estrategias de tratamiento. Se cree que varios factores asociados con el microambiente tumoral (TME) juegan un papel importante en la tumorigénesis y la quimiorresistencia adquirida a las terapias que de otro modo no se abordan en la clasificación molecular integral de GAC dada por TCGA y ACRG. En el presente estudio, los investigadores tienen la intención de realizar perfiles transcriptómicos de tejido tumoral GAC y tejido normal adyacente para investigar genes expresados ​​diferencialmente entre los dos en relación con TME, lo que podría ayudar en la identificación de firmas genéticas que son clínicamente relevantes con el resultado de supervivencia en el adenocarcinoma gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio sobre el adenocarcinoma gástrico es retrospectivo y prospectivo y se llevará a cabo en SGPGIMS, Lucknow, India. Los pacientes sometidos a resección gástrica en el departamento de gastroenterología quirúrgica que son diagnosticados con GAC en base a la biopsia endoscópica en el departamento de patología serán reclutados para el estudio. Para la parte retrospectiva del estudio, los casos se seleccionarán en función de los hallazgos histológicos recuperados del sistema de información del hospital y los registros de los pacientes.

Para la recolección de muestras, las muestras frescas resecadas quirúrgicamente se recolectarán en RNAlater y se almacenarán a -80 ⁰C. Los bloques de tejido archivados fijados en formalina e incrustados en parafina (FFPE) para casos retrospectivos se recuperarán y revisarán histopatológicamente. Después de un diagnóstico confirmado de GAC, los tejidos se procesarán para obtener tejido tumoral y normal para la parte experimental.

El ARN del tumor y del área normal se extraerá de bloques FFPE y muestras de tejido fresco. La secuenciación transcriptómica completa de próxima generación se realizará después de un control de calidad, una preparación de la biblioteca y una amplificación satisfactorias. Los datos de expresión génica obtenidos de la secuenciación se analizarán bioinformáticamente para dilucidar la expresión génica diferencial entre el tumor y el tejido normal adyacente en relación con la TME. Los genes expresados ​​de manera significativamente diferencial entre el tumor y las áreas normales se anotarán e identificarán utilizando paquetes bioinformáticos para la anotación de genes. Usando análisis estadístico, los genes expresados ​​diferencialmente se correlacionarán con las características clínicas y el resultado del paciente para identificar genes TME con un valor pronóstico significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
        • Reclutamiento
        • Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos diagnosticados con adenocarcinoma gástrico distal en SGPGIMS serán reclutados para este estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con origen del tumor en la parte distal del estómago
  • Pacientes que se sometieron a gastrectomía total o parcial después del examen de biopsia
  • Disponibilidad de seguimiento en el departamento de Radioterapia o Gastro
  • Disponibilidad de muestras de tejido de gastrectomía FFPE de casos seleccionados en Histopatología

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con origen del tumor en la parte proximal del estómago
  • Pacientes con solo biopsia disponible
  • Pacientes cuyo seguimiento no está disponible
  • No disponibilidad de bloques de tejido FFPE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Adenocarcinoma Gástrico
Los pacientes con origen del tumor en la parte distal del estómago que se sometieron a gastrectomía total o parcial después del examen de biopsia con disponibilidad de seguimiento y tejido FFPE archivado serán considerados para este estudio.
Exploración de firmas transcriptómicas relacionadas con el microambiente tumoral que tienen un papel importante en el pronóstico de pacientes con adenocarcinoma gástrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil del transcriptoma del adenocarcinoma gástrico
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
Obtener datos de expresión génica de tejido canceroso y normal a través de ARN - secuenciación
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
Análisis de expresión génica diferencial en adenocarcinoma gástrico
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
Determinar el gen expresado diferencialmente entre el tumor y el tejido normal a través del análisis bioinformático de los datos de expresión génica.
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
Influencia del microambiente tumoral en el perfil de expresión génica del adenocarcinoma gástrico
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
Identificar genes relacionados con el microambiente tumoral y su anotación funcional utilizando paquetes bioinformáticos
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
Correlación de genes relacionados con el microambiente tumoral con las características clínicas del paciente
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
Correlacionar el gen relacionado con el microambiente tumoral expresado diferencialmente con el resultado en pacientes para identificar genes significativamente relacionados con la supervivencia general
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estratificación del riesgo del paciente basada en la correlación entre la expresión génica y la supervivencia global
Periodo de tiempo: Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes
Para estratificar a los pacientes según las firmas genéticas relacionadas con la supervivencia general en pacientes con adenocarcinoma gástrico
Rango de 6 meses a 5 años de reclutamiento de pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raghavendra Lingaiah, SGPGIMS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

6 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-240-PhD-EXP-42

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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