Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptomiske signaturer i gastrisk adenocarcinom (GAC)

8. april 2022 opdateret af: raghavendra, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Udforskning af de transkriptomiske signaturer og deres relevans i gastrisk adenocarcinom

Gastrisk Adenocarcinom (GAC), der tegner sig for den største procentdel af alle mavekræftsygdomme, er forbundet med en dårlig samlet overlevelse på 25-30 % på trods af fremskridt i behandlingsstrategier. Adskillige faktorer forbundet med tumormikromiljø (TME) menes at spille en vigtig rolle i tumorgenese og erhvervet kemoresistens over for terapier, som ikke ellers behandles af den omfattende molekylære klassificering af GAC givet af TCGA og ACRG. I den nuværende undersøgelse har efterforskerne til hensigt at lave transkriptomprofilering af GAC-tumorvæv og tilstødende normalt væv for at undersøge differentielt udtrykte gener mellem de to i forhold til TME, hvilket kan hjælpe med identifikation af gensignaturer, der er klinisk relevante med overlevelsesresultat i gastrisk adenocarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse af gastrisk adenocarcinom er retrospektiv såvel som prospektiv, som vil blive udført på SGPGIMS, Lucknow, Indien. Patienter, der gennemgår gastrisk resektion på kirurgisk gastroenterologisk afdeling, og som er diagnosticeret med GAC baseret på den endoskopiske biopsi i patologisk afdeling, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Til den retrospektive del af undersøgelsen vil tilfælde blive udvalgt baseret på histologiske fund hentet fra hospitalets informationssystem og patientjournaler.

Til prøvetagning vil kirurgisk resekerede friske prøver blive indsamlet i RNAlater og opbevaret ved -80⁰C. Arkiverede formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) vævsblokke til retrospektive tilfælde vil blive hentet og gennemgået histopatologisk. Efter en bekræftet diagnose af GAC, vil væv blive behandlet for at opnå tumor og normalt væv til eksperimentel del.

RNA fra tumoren og det normale område vil blive ekstraheret fra FFPE-blokke og friske vævsprøver. Hele transkriptomiske næste generations sekventering vil blive udført efter vellykket kvalitetskontrol, biblioteksforberedelse og amplifikation. Genekspressionsdata opnået fra sekventering vil blive bioinformatisk analyseret for at belyse differentiel genekspression mellem tumor og tilstødende normalt væv i forhold til TME. De signifikant differentielt udtrykte gener mellem tumor- og normale områder vil blive kommenteret og identificeret ved hjælp af bioinformatiske pakker til genannotering. Ved hjælp af statistisk analyse vil de differentielt udtrykte gener blive korreleret med patientens kliniske træk og udfald for at identificere TME-gener med signifikant prognostisk værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner diagnosticeret med distalt gastrisk adenocarcinom ved SGPGIMS vil blive rekrutteret til denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med oprindelse af tumor i den distale del af maven
  • Patienter, der gennemgik total eller delvis gastrectomi efter biopsiundersøgelse
  • Mulighed for opfølgning i strålebehandling eller gastro afdeling
  • Tilgængelighed af FFPE-gatrektomiprøvevæv fra udvalgte tilfælde i histopatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med oprindelse af tumor i den proksimale del af maven
  • Patienter med kun biopsi tilgængelig
  • Patienter, hvis opfølgning ikke er tilgængelig
  • Manglende tilgængelighed af FFPE-vævsblokke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med gastrisk adenocarcinom
Patienter med oprindelse af tumor i den distale del af maven, som har gennemgået total eller delvis gastrectomi efter biopsiundersøgelse med tilgængelighed af opfølgning og arkiveret FFPE-væv, vil blive overvejet til denne undersøgelse.
Diagnostisk test: Observationsstudie
Udforskning af transkriptomiske signaturer relateret til tumormikromiljø, der har en væsentlig rolle i prognosen for gastriske adenocarcinompatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomprofilering af gastrisk adenokarcinom
Tidsramme: Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering
At opnå genekspressionsdata for cancerøst og normalt væv gennem RNA - sekventering
Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering
Differentiel genekspressionsanalyse i gastrisk adenokarcinom
Tidsramme: Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering
At bestemme differentielt udtrykt gen mellem tumor og normalt væv gennem bioinformatisk analyse af genekspressionsdata
Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering
Indflydelse af tumormikromiljø på genekspressionsprofil af gastrisk adenocarcinom
Tidsramme: Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering
At identificere tumormikromiljørelaterede gener og deres funktionelle annotering ved hjælp af bioinformatiske pakker
Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering
Korrelation af tumormikromiljørelaterede gener med patientens kliniske egenskaber
Tidsramme: Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering
At korrelere differentielt udtrykt tumormikromiljørelateret gen med udfald hos patienter for at identificere gener, der er signifikant relateret til den samlede overlevelse
Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrisikostratificering baseret på sammenhæng mellem genekspression og samlet overlevelse
Tidsramme: Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering
At stratificere patienter baseret på gensignaturer relateret til samlet overlevelse hos gastriske adenocarcinompatienter
Interval på 6 måneder til 5 års patientrekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raghavendra Lingaiah, SGPGIMS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

6. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-240-PhD-EXP-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner