- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05329207
Effecten van een webgebaseerd programma voor gezondheidsbevordering van adolescenten bij slechthorende adolescenten (ASGE-FABES)
Effecten van een webgebaseerd programma voor gezondheidsbevordering van adolescenten op lichamelijke activiteit, voeding en geestelijke gezondheid bij adolescenten met gehoorverlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het onderzoek; Evalueren van het effect en de toepasbaarheid van het webgebaseerde programma voor gezondheidsbevordering van adolescenten, dat meerdere initiatieven op het gebied van gezondheidsgedrag omvat, op fysieke activiteit, voeding en stressbeheersing van slechthorende adolescenten bij het maken van gezonde keuzes, het op zich nemen van hun eigen gezondheidsverantwoordelijkheden en het aanleren van een gezonde levensstijl gedragingen.
Materialen en methodes; Het onderzoek is een volledige experimentele studie met pretest-posttest controlegroep, ontwerp van herhaalde metingen, willekeurige groepen.
Onderzoekssteekproef; Een totaal van 70 slechthorende adolescenten van 12-18 jaar, studerend aan Abdurrahman Gazi Sağlar Primary School, Van Special Education Vocational High School en Duyus Special Education and Rehabilitation Centre verbonden aan het Ministerie van Nationaal Onderwijs in het stadscentrum van Van.
De gegevens van het onderzoek; "Sociodemografische kenmerken informatieformulier", "Body Mass Index (BMI)", "Adolescent Nutrition Information Scale", "Adolescent Physical Activity Information Scale", "Adolescent Lifestyle Scale", "Adolescent Healthy Lifestyle Choices Scale", "Renewed Child" Angst en depressieschaal", "Dagelijks voedselconsumptieformulier", "Drankconsumptieformulier", "Stappenteller" werden verzameld.
In de studie; beschrijvende statistiek zal worden geëvalueerd met analyse van gemiddelde, standaarddeviatie, percentage en frequentie. Vergelijkingen tussen groepen zullen worden geanalyseerd met Pearson's chi-kwadraat, Student's t-toets, Mann Whitney-U-toets, Kruskal Wallis-toets, variantieanalyse en Cohen's d-effectgrootte.
De resultaten van dit onderzoek;
- Fysieke variabelen: Body Mass Index (BMI) en gewicht
- Gedragsvariabelen: Wekelijks gemiddeld aantal stappen en verandering, hoeveelheid fruit en groenteconsumptie, hoeveelheid geconsumeerd water, hoeveelheid geconsumeerde suikerhoudende en zure dranken, scoregemiddelde "Adolescent Lifestyle"-schaalscore, "Adolescent" Lifestyle Choices-schaalscoregemiddelde,
- Cognitieve variabelen: de gemiddelde score op de schaal "Adolescent Nutrition Knowledge", de gemiddelde score op de schaal "Adolescent Physical Activity Knowledge", de gemiddelde score op de schaal "Geregenereerde angst en depressie bij kinderen" zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HAKAN ORAKCI, Phd Student
- Telefoonnummer: +905053878162
- E-mail: hakanorakci@yyu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Kalkoen, 34320
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slechthorendheid,
- In de leeftijdsgroep 12-18 jaar
- Mogelijkheid om toegang te krijgen tot communicatietools zoals computers, tablets en smartphones en internet te gebruiken met deze tools,
- In staat om te communiceren in visuele, gebarentaal en geschreven,
- Geen lichamelijke aandoening of ziekte heeft die lichaamsbeweging kan verhinderen,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Toestemming voor deelname aan het onderzoek door hun ouders.
Uitsluitingscriteria:
- die zich willen terugtrekken uit het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: (Interventiegroep) Experimentele groep adolescenten met een auditieve beperking
Adolescent Group voor slechthorenden implementeerde een webgebaseerd voorlichtingsprogramma voor gezondheidsbevordering van adolescenten
|
Webgebaseerd onderwijsprogramma voor gezondheidsbevordering van adolescenten
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: (Controlegroep) Slechthorende controlegroep voor adolescenten
Slechthorende adolescentengroep die geen gebruik heeft gemaakt van het webgebaseerd voorlichtingsprogramma voor gezondheidsbevordering van adolescenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke variabelen:
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Body Mass Index (BMI-kg/m^2) en gewicht (kg)
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsvariabelen:
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Voor gedragsverandering wordt de gemiddelde score van "Adolescent Lifestyle Scale" gebruikt;
|
9 maanden
|
|
Cognitieve variabelen 1:
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De gemiddelde score van "Adolescent Nutrition Knowledge Scale" zal worden geëvalueerd. Scoren
|
9 maanden
|
|
Cognitieve variabelen 2:
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De gemiddelde score van de "Adolescent Physical Activity Knowledge Scale" zal worden geëvalueerd. Scoren
|
9 maanden
|
|
Cognitieve variabelen 3:
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De gemiddelde score van "Regenerated Child Anxiety and Depression Scale" zal worden geëvalueerd. De RCADS bestaat uit 47 items die zijn ontwikkeld om op de DSM-IV gebaseerde symptomen van angststoornissen en depressie bij kinderen en adolescenten te meten. De subschalen komen overeen met SAD (7 items), SP (9 items), GAS (6 items), PD (9 items), OCS (6 items) en MDD (10 items). Het wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0 = nooit, 1 = soms, 2 = vaak en 3 = altijd). |
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: AYSUN ARDIÇ, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAKAN ORAKCI PHD THESIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .