- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05329207
Efekty internetowego programu promocji zdrowia wśród młodzieży z uszkodzonym słuchem (ASGE-FABES)
Wpływ internetowego programu promocji zdrowia młodzieży na aktywność fizyczną, odżywianie i zdrowie psychiczne młodzieży z uszkodzonym słuchem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel badań; Ocena wpływu i przydatności internetowego programu promocji zdrowia wśród młodzieży, który obejmuje wiele inicjatyw dotyczących zachowań zdrowotnych, dotyczących aktywności fizycznej, odżywiania i radzenia sobie ze stresem wśród nastolatków z uszkodzonym słuchem w zakresie dokonywania zdrowych wyborów, podejmowania własnych obowiązków zdrowotnych i prowadzenia zdrowego stylu życia zachowania.
Materiały i metody; Badanie jest pełnym badaniem eksperymentalnym z grupą kontrolną pretest-posttest, schematem powtarzanych pomiarów, grupami losowymi.
próbka badawcza; W sumie 70 niedosłyszących nastolatków w wieku 12-18 lat, uczących się w Szkole Podstawowej Abdurrahman Gazi Sağlar, Liceum Zawodowym Van Special Education oraz Centrum Edukacji Specjalnej i Rehabilitacji Duyus afiliowanych przy Ministerstwie Edukacji Narodowej w centrum miasta Van.
Dane z badania; „Formularz informacji o charakterystyce socjodemograficznej”, „Wskaźnik masy ciała (BMI)”, „Skala informacji o żywieniu nastolatka”, „Skala informacji o aktywności fizycznej nastolatka”, „Skala stylu życia nastolatka”, „Skala wyborów zdrowego stylu życia nastolatka”, Lęk „Odnowione dziecko” i Skala Depresji”, „Karta dziennego spożycia żywności”, „Karta spożycia napojów”, „Krokomierz”.
W badaniu; statystyki opisowe będą oceniane za pomocą analizy średniej, odchylenia standardowego, procentowej i częstości. Porównania między grupami zostaną przeanalizowane przy użyciu chi-kwadrat Pearsona, testu t Studenta, testu U Manna Whitneya, testu Kruskala Wallisa, analizy wariancji i wielkości efektu d Cohena.
Wyniki tego badania;
- Zmienne fizyczne: wskaźnik masy ciała (BMI) i waga
- Zmienne behawioralne: Średnia tygodniowa liczba kroków i zmian, ilość spożywanych owoców i warzyw, ilość spożywanej wody, ilość spożywanych słodkich i kwaśnych napojów, średni wynik w skali „Styl życia młodzieży”, średni wynik w skali „Wybory stylu życia młodzieży”,
- Zmienne poznawcze: średni wynik w skali „Wiedza o odżywianiu nastolatków”, średni wynik w skali „Wiedza o aktywności fizycznej nastolatków”, średni wynik w skali „Regenerowany lęk i depresja u dzieci” zostaną ocenione.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HAKAN ORAKCI, Phd Student
- Numer telefonu: +905053878162
- E-mail: hakanorakci@yyu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Indyk, 34320
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Upośledzenie słuchu,
- W grupie wiekowej 12-18 lat,
- Możliwość dostępu do narzędzi komunikacyjnych, takich jak komputery, tablety i smartfony oraz korzystania z Internetu za pomocą tych narzędzi,
- Potrafi komunikować się w języku wizualnym, migowym i pisemnym,
- nie ma stanu fizycznego ani choroby, które mogą uniemożliwiać wykonywanie ćwiczeń,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Dopuszczenie do udziału w badaniach przez rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- którzy chcą wycofać się z badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (Grupa interwencyjna) Grupa eksperymentalna młodzieży z uszkodzonym słuchem
Grupa Młodzieży Niesłyszącej wdrożyła Internetowy Program Edukacji Promującej Zdrowie Młodzieży
|
Internetowy program edukacyjny dotyczący promocji zdrowia młodzieży
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: (Grupa kontrolna) Grupa kontrolna młodzieży z upośledzeniem słuchu
Grupa młodzieży z uszkodzonym słuchem, która nie zastosowała Internetowego Programu Edukacji Promującej Zdrowie Młodzieży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne fizyczne:
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI- kg/m^2) i waga (kg)
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne behawioralne:
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Średni wynik „Skali stylu życia nastolatków” jest używany do zmiany zachowania;
|
9 miesięcy
|
|
Zmienne poznawcze 1:
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Oceniany będzie średni wynik „Skali wiedzy o odżywianiu młodzieży”. Punktacja
|
9 miesięcy
|
|
Zmienne poznawcze 2:
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Oceniony zostanie średni wynik „Skali wiedzy o aktywności fizycznej nastolatków”. Punktacja
|
9 miesięcy
|
|
Zmienne poznawcze 3:
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Oceniony zostanie średni wynik „Odtworzonej Skali Lęku i Depresji u Dzieci”. RCADS składa się z 47 pozycji opracowanych w celu pomiaru objawów zaburzeń lękowych i depresji u dzieci i młodzieży w oparciu o DSM-IV. Podskale odpowiadają SAD (7 pozycji), SP (9 pozycji), GAD (6 pozycji), PD (9 pozycji), OCD (6 pozycji) i MDD (10 pozycji). Jest oceniany na 4-stopniowej skali (0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = często, 3 = zawsze). |
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: AYSUN ARDIÇ, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAKAN ORAKCI PHD THESIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .