- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05329207
Efectos del Programa de Promoción de la Salud de Adolescentes Basado en la Web en Adolescentes con Discapacidad Auditiva (ASGE-FABES)
Efectos del Programa de Promoción de la Salud de Adolescentes Basado en la Web sobre la Actividad Física, la Nutrición y la Salud Mental en Adolescentes con Discapacidad Auditiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito de la investigación; Evaluar el efecto y la aplicabilidad del programa de promoción de la salud de los adolescentes basado en la web, que incluye múltiples iniciativas de comportamiento de salud, sobre actividad física, nutrición y manejo del estrés de los adolescentes con discapacidad auditiva para tomar decisiones saludables, asumir sus propias responsabilidades de salud y adquirir un estilo de vida saludable. comportamientos
Materiales y métodos; La investigación es un estudio experimental completo con grupo control pretest-postest, diseño de medidas repetidas, grupos aleatorios.
Muestra de investigación; Un total de 70 adolescentes con discapacidad auditiva de entre 12 y 18 años que estudian en la escuela primaria Abdurrahman Gazi Sağlar, la escuela secundaria vocacional de educación especial Van y el centro de educación especial y rehabilitación Duyus afiliado al Ministerio de Educación Nacional en el centro de la ciudad de Van.
Los datos de la investigación; "Formulario de información de características sociodemográficas", "Índice de masa corporal (IMC)", "Escala de información nutricional de adolescentes", "Escala de información de actividad física de adolescentes", "Escala de estilo de vida de adolescentes", "Escala de opciones de estilo de vida saludables para adolescentes", "Niño renovado" Ansiedad y Escala de Depresión”, “Ficha de Consumo Diario de Alimentos”, “Ficha de Consumo de Bebidas”, “Podómetro”.
En el estudio; se evaluará estadística descriptiva con análisis de media, desviación estándar, porcentaje y frecuencia. Las comparaciones entre grupos se analizarán mediante chi-cuadrado de Pearson, prueba t de Student, prueba U de Mann Whitney, prueba de Kruskal Wallis, análisis de varianza y tamaño del efecto d de Cohen.
Los resultados de este estudio;
- Variables Físicas: Índice de Masa Corporal (IMC) y Peso
- Variables de comportamiento: número promedio semanal de pasos y cambios, cantidad de consumo de frutas y verduras, cantidad de agua consumida, cantidad de bebidas azucaradas y ácidas consumidas, puntaje promedio en la escala de "Estilo de vida de los adolescentes", promedio de puntaje en la escala de Elecciones de estilo de vida de los "adolescentes",
- Variables cognitivas: Se evaluará la puntuación media de la escala "Conocimiento sobre nutrición del adolescente", la puntuación media de la escala "Conocimiento sobre la actividad física del adolescente", la puntuación media de la escala "Ansiedad y depresión infantil regenerada".
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HAKAN ORAKCI, Phd Student
- Número de teléfono: +905053878162
- Correo electrónico: hakanorakci@yyu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Pavo, 34320
- İstanbul University - Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La discapacidad auditiva,
- En el grupo de edad de 12 a 18 años,
- Capacidad para acceder a herramientas de comunicación como computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes y usar Internet con estas herramientas,
- Capaz de comunicarse en lenguaje visual, de señas y escrito,
- No tiene una condición física o enfermedad que pueda impedir el ejercicio,
- Voluntario para participar en la investigación,
- Autorizados a participar en la investigación por sus padres.
Criterio de exclusión:
- que quieren retirarse de la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: (Grupo de intervención) Grupo experimental de adolescentes con discapacidad auditiva
Grupo de Adolescentes con Discapacidad Auditiva implementó un Programa de Educación para la Promoción de la Salud de Adolescentes Basado en la Web
|
Programa de Educación para la Promoción de la Salud de los Adolescentes Basado en la Web
Otros nombres:
|
Sin intervención: (Grupo de control) Grupo de control de adolescentes con discapacidad auditiva
Grupo de adolescentes con discapacidad auditiva que no aplicó el Programa de educación para la promoción de la salud de los adolescentes basado en la web
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variables Físicas:
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Índice de masa corporal (IMC- kg/m^2) y peso (kg)
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variables de comportamiento:
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La puntuación media de la "Escala de estilo de vida de los adolescentes" se utiliza para el cambio de comportamiento;
|
9 meses
|
Variables cognitivas 1:
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Se evaluará la puntuación media de la "Escala de conocimientos sobre nutrición de los adolescentes". Puntuación
|
9 meses
|
Variables cognitivas 2:
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Se evaluará la puntuación media de la "Escala de conocimiento de la actividad física del adolescente". Puntuación
|
9 meses
|
Variables cognitivas 3:
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Se evaluará la puntuación media de la “Escala de Ansiedad y Depresión Infantil Regenerada”. El RCADS consta de 47 ítems desarrollados para medir los síntomas basados en el DSM-IV de los trastornos de ansiedad y depresión en niños y adolescentes. Las subescalas corresponden a SAD (7 ítems), SP (9 ítems), GAD (6 ítems), PD (9 ítems), OCD (6 ítems) y MDD (10 ítems). Se puntúa en una escala de 4 puntos (0 = nunca, 1 = a veces, 2 = a menudo y 3 = siempre). |
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AYSUN ARDIÇ, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HAKAN ORAKCI PHD THESIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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