- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05329207
Účinky webového programu na podporu zdraví dospívajících u sluchově postižených dospívajících (ASGE-FABES)
Účinky webového programu podpory zdraví dospívajících na fyzickou aktivitu, výživu a duševní zdraví u dospívajících se sluchovým postižením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel výzkumu; Vyhodnotit účinek a použitelnost programu Web-Based Adolescent Health Promotion, který zahrnuje četné iniciativy v oblasti zdravého chování, na fyzickou aktivitu, výživu a zvládání stresu sluchově postižených adolescentů při zdravém rozhodování, přebírání vlastních zdravotních povinností a osvojování si zdravého životního stylu chování.
Materiály a metody; Výzkum je plnou experimentální studií s kontrolní skupinou před testem a po testu, opakovaným designem měření, náhodnými skupinami.
Výzkumný vzorek; Celkem 70 sluchově postižených dospívajících ve věku 12–18 let, kteří studují na základní škole Abdurrahmana Gazi Sağlara, střední odborné škole speciální pedagogiky Van a speciálním vzdělávacím a rehabilitačním středisku Duyus přidruženém k ministerstvu národního vzdělávání v centru města Van.
Údaje z výzkumu; "Formulář informací o sociodemografických charakteristikách", "Index tělesné hmotnosti (BMI)", "Informační škála výživy dospívajících", "Informační škála fyzické aktivity dospívajících", "Škála životního stylu dospívajících", "Škála výběru zdravého životního stylu adolescentů", "Obnovené dítě" Úzkost a Depression Scale", "Daily Food Consumption Form", "Beverage Consumption Form", "Pedometer".
Ve studii; popisné statistiky budou vyhodnoceny pomocí analýzy průměru, směrodatné odchylky, procenta a četnosti. Srovnání mezi skupinami bude analyzováno pomocí Pearsonova chí-kvadrát, Studentova t-testu, Mann Whitney-U testu, Kruskal Wallisova testu, analýzy rozptylu a velikosti Cohenova d efektu.
Výsledky této studie;
- Fyzické proměnné: Index tělesné hmotnosti (BMI) a hmotnost
- Behaviorální proměnné: Týdenní průměrný počet kroků a změn, množství konzumace ovoce a zeleniny, množství zkonzumované vody, množství zkonzumovaných slazených a kyselých nápojů, průměrné skóre škály „Adolescent Lifestyle“, průměrné skóre škály „Adolescent“ Lifestyle Choices,
- Kognitivní proměnné: Hodnotí se průměrné skóre škály „Znalosti o výživě dospívajících“, průměrné skóre škály znalostí fyzické aktivity dospívajících, průměrné skóre škály „Regenerovaná dětská úzkost a deprese“.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HAKAN ORAKCI, Phd Student
- Telefonní číslo: +905053878162
- E-mail: hakanorakci@yyu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Avcılar
-
İstanbul, Avcılar, Krocan, 34320
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sluchové postižení,
- Ve věkové skupině 12-18 let,
- Schopnost přistupovat ke komunikačním nástrojům, jako jsou počítače, tablety a chytré telefony, a používat internet s těmito nástroji,
- Dokáže komunikovat vizuálně, znakovým jazykem a písemně,
- nemá fyzický stav nebo nemoc, která by mohla bránit cvičení,
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- Jejich rodiče mají povoleno účastnit se výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- kteří chtějí z výzkumu odstoupit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: (Intervenční skupina) Experimentální skupina adolescentů se sluchovým postižením
Skupina dospívajících se sluchovým postižením zavedla webový vzdělávací program na podporu zdraví dospívajících
|
Webový vzdělávací program na podporu zdraví dospívajících
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: (Kontrolní skupina) Kontrolní skupina dospívajících se sluchovým postižením
Skupina dospívajících se sluchovým postižením, která neaplikovala program vzdělávání na podporu zdraví dospívajících na webu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální proměnné:
Časové okno: 9 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI- kg/m^2) a hmotnost (kg)
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné chování:
Časové okno: 9 měsíců
|
Průměrné skóre „škály životního stylu dospívajících“ se používá pro změnu chování;
|
9 měsíců
|
|
Kognitivní proměnné 1:
Časové okno: 9 měsíců
|
Bude hodnoceno průměrné skóre „Škály znalostí o výživě dospívajících“. Bodování
|
9 měsíců
|
|
Kognitivní proměnné 2:
Časové okno: 9 měsíců
|
Bude hodnoceno průměrné skóre „Škály znalostí o fyzické aktivitě dospívajících“. Bodování
|
9 měsíců
|
|
Kognitivní proměnné 3:
Časové okno: 9 měsíců
|
Bude hodnoceno průměrné skóre „škály regenerované dětské úzkosti a deprese“. RCADS se skládá ze 47 položek vyvinutých k měření symptomů úzkostných poruch a deprese u dětí a dospívajících na základě DSM-IV. Subškály odpovídají SAD (7 položek), SP (9 položek), GAD (6 položek), PD (9 položek), OCD (6 položek) a MDD (10 položek). Boduje se na 4bodové škále (0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často a 3 = vždy). |
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AYSUN ARDIÇ, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAKAN ORAKCI PHD THESIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor