Resultaat op lange termijn na Cleft-lift voor Pilonidal Sinus Disease

De standaardbehandeling in het Nordsjællands-ziekenhuis in Hillerød (NOH) is sinds 2007 Bascom's pit-pick-procedure (PP) voor eenvoudige pilonidale sinusziekte (PSD), terwijl Bascom's cleft-lift-procedure (CL) wordt uitgevoerd in gecompliceerde gevallen die niet geschikt zijn voor PP-operatie, recidieven na eerdere excisies, inclusief PP, en niet-genezen middellijnwonden.

CL is voornamelijk uitgevoerd onder tumescente lokale analgesie (TLA) in een dagoperatieve setting. TLA wordt goed verdragen met een hoge patiënttevredenheid en acceptabele kortetermijnresultaten. TLA biedt een potentieel hogere kosteneffectiviteit zonder dat de aanwezigheid van een anesthesioloog vereist is, een kortere duur van de volledige procedure en eliminatie van de risico's en ongemakken die gepaard gaan met algemene anesthesie.

De studie is gebaseerd op gegevens van patiënten in een lokale pilonidale database. De patiënten in de database zijn allemaal in de periode 2007 tot 2014 geopereerd aan pilonidalis sinus disease bij NOH. Gegevens in de database zijn prospectief verzameld tot een jaar na de operatie en vervolgens aangevuld met gegevens die zijn verzameld door middel van vragenlijsten en telefonische interviews voor de periode van een jaar follow-up tot de datum van langdurige follow-up. Studiegegevens werden verzameld en beheerd met behulp van REDCap-tools voor elektronische gegevensverzameling die bij NOH werden gehost.

Patiënten ontvangen een REDCap-enquête per e-mail in een persoonlijke digitale mailbox of worden gevraagd deel te nemen aan een telefonisch interview om een ​​gestandaardiseerde vragenlijst in te vullen. Patiënten zonder persoonlijke digitale brievenbus ontvangen de vragenlijst per post. De enquête wordt twee keer verzonden met een interval van vier weken. Alleen patiënten die de vragenlijst de eerste keer niet invullen, krijgen de enquête een tweede keer als herinnering. Telefonische interviews worden alleen gehouden als patiënten niet reageren op de vragenlijst die digitaal of in fysieke vorm is ontvangen. De vragenlijst bevat vragen over demografische kenmerken, levensstijl, complicaties, recidief en nieuwe interventies, pijn en cosmetische tevredenheid. Medische dossiers worden beoordeeld om de antwoorden op de vragenlijst te verifiëren als de patiënt toestemming heeft gegeven via de enquête of tijdens het telefonische interview. Patiënten die symptomen van recidief ervaren, krijgen een beoordeling aangeboden in het ziekenhuis.

De procedure is eerder beschreven en uitgevoerd met kleine wijzigingen van de oorspronkelijke beschrijving door John Bascom. Alle procedures werden uitgevoerd in een dagchirurgische setting. Met de patiënt in buikligging werd de geboortespleet geopend en blootgelegd door terugtrekking met elastisch verband voordat de steriele chirurgische afdekdoek werd aangebracht. Het resectiegebied en een flap aan de minder aangedane zijde werden omlijnd met de bedoeling 2-3 cm lateralisatie van de wond te bewerkstelligen. Er werd een hockeyincisie gemaakt in het distale deel van de excisie om lateralisatie aan het distale uiteinde van de wond te bereiken. Subcutane TLA met een gemodificeerde Klein's oplossing die mepivacaïne 0,8 mg/ml, adrenaline 1 µg/ml en natriumbicarbonaat 42 µg/ml in isotoon zout water bevat, werd toegediend via een 2-inch 21-gauge naald onder een druk van ongeveer 300 mm hg met behulp van een drukinfuuszak. Als fibreus weefsel het onderhuidse weefsel aantastte, werd de oplossing geïnfiltreerd door een injectiespuit van 20 ml. In geval van pijn tijdens de operatie werd een aanvullende tumescente oplossing toegediend. Als er geen aanvaardbare analgesie kon worden verkregen, werd op verzoek van de patiënt intraveneuze sedatie of analgesie toegediend.

Een flap met een dikte van ongeveer 7 mm werd gemobiliseerd naar de gemarkeerde buitenlijn om een ​​spanningsvrije weefselbedekking van de excisie te verzekeren. Alle primaire putjes in de middellijn werden en-bloc weggesneden en al het haar en granulatieweefsel in de subcutis werd verwijderd met een chirurgische verwisseling of door middel van curettage, waarbij zoveel mogelijk fibrotisch weefsel werd bespaard om opvulling te bieden. De retractietape werd losgemaakt en de operatiewond werd subcutaan gesloten met resorbeerbare monofilament meerlaagse hechtingen met de bedoeling om eventuele dode ruimte in de subcutis te verminderen voordat intracutane sluiting met polypropyleen of monofilament kortdurende resorbeerbare hechting plaats vond. Onder de klep werd een 10-Franse afvoer geplaatst zonder vacuüm of siliconen lintafvoeren. De wond werd verstevigd met strips en bedekt met een hydrofiberverband. Alle patiënten kregen preoperatief één dosis cefuroxim 1,5 g en metronidazol 1,0 g intraveneus, en cefalexine 500 mg en metronidazol 500 mg oraal driemaal daags gedurende drie dagen als profylaxe.

Het risico op recidief wordt geanalyseerd met behulp van concurrerende risicoanalyse en univariate en multivariate Cox-regressieanalyses, waaronder de volgende risicofactoren: geslacht, leeftijd, roken, BMI, relevante comorbiditeiten, diabetes mellitus, acne, hidradenitis, eerdere interventies, preoperatief abces, aantal primaire en secundaire putjes, aantal laterale incisies en postoperatieve complicaties. De tijd tot complete wondgenezing wordt geanalyseerd door middel van Kaplan-Meier-plots. Resterende uitkomsten worden geanalyseerd als categorische variabelen met behulp van beschrijvende data-analyses.