Bestrijding van sociaal isolement bij ouderen (CSI)

Het onderzoeksontwerp omvat protocolverfijning en evaluatiefasen van klinische proeven:

1. Verfijning. De eerste fase van dit voorstel omvat het verfijnen van ons bestaande protocol - "Bestrijding van sociaal isolement" op basis van feedback van de doelgroep (d.w.z. oudere volwassenen die eenzaamheid ervaren). Een kleine maar representatieve steekproef van oudere volwassenen (> 64 jaar) (gediversifieerd naar ras, geslacht en SES) uit het grootstedelijk gebied van Tallahassee zal de interventie beoordelen en feedback geven (N ongeveer 12). Het bestaande protocol omvat psycho-educatie over gezonde relaties, 'mythen doorbreken' rond cognitieve fouten die verband houden met eenzaamheid (grotendeels gericht op sociale interactie) en het opbouwen van vaardigheden voor sociale relaties. Tijdens de verfijningsfase werd input van onze medewerker met expertise in de ontwikkeling en het gebruik van technologieën bij oudere volwassenen (Dr. Boot) zal worden gebruikt om te zorgen voor een goede acceptatie in de hele steekproef. Input van onze medewerkers gespecialiseerd in interventies voor ouderen (Drs. Sheffler en Van Orden) zullen ook voorafgaand aan en na feedback van deelnemers worden opgenomen. Feedback met betrekking tot gebruiksgemak, begrip, beperkingen en suggesties zal worden gevraagd met behulp van semi-gestructureerde interviews. Op basis van deze beoordelingen zal de behandeling dienovereenkomstig worden herontworpen. Deze fase zal naar verwachting ongeveer 2 maanden in beslag nemen. Merk op dat de onderzoekers soortgelijke verfijningen voor deze interventie hebben voltooid, evenals voor andere voor bepaalde populaties (bijv. Militairen in actieve dienst, eerstehulpverleners, Latinx), inclusief de vertaling naar verschillende culturen en landen (bijv. Mexico, Japan, Duitsland, Australië).
2. Gerandomiseerde klinische studie (RCT). Na verfijning zullen de onderzoekers een RCT starten gericht op geïndiceerde preventie van nadelige gevolgen als gevolg van verhoogde eenzaamheid. De laatste fase van het voorstel zal worden gebruikt om de relatieve doeltreffendheid van de verfijnde interventie versus een controlevoorwaarde voor gezondheidseducatie te bepalen. De grondgedachte voor een geïndiceerde preventie-RCT is dat slechts een deel van de ouderen significante eenzaamheid ervaart. De onderzoekers zijn van mening dat dit een optimaal doelwit is voor een eerste klinische proef voor deze interventie. Een alternatieve benadering zou zijn om een ​​universele preventie-RCT uit te voeren met een niet-geselecteerde groep ouderen. Hoewel de onderzoekers van mening zijn dat veel (misschien wel de meeste) individuen baat zouden hebben bij de informatie en vaardigheden die in CSI aan bod komen, zou een meer gerichte klinische proef in dit stadium een ​​efficiëntere manier bieden om de werkzaamheid aan te tonen in de subgroep van oudere volwassenen die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van deze tussenkomst. De resultaten zullen worden vergeleken na de behandeling en bij een follow-up van een maand. De belangrijkste afhankelijke variabelen die van belang zijn, zijn eenzaamheid, kwaliteit van interpersoonlijke relaties en internaliserende symptomen (angst en depressie). Deze fase duurt naar verwachting 10 maanden.

Ontwerp Overwegingen. Zoals bij elk project is er een breed scala aan ontwerpopties die relevante informatie kunnen opleveren. In deze sectie vatten de onderzoekers enkele van de belangrijkste kwesties samen die hebben bijgedragen aan het voorgestelde onderzoeksontwerp.

Protocolwijziging. Aangezien het bestaande protocol doeltreffend blijkt te zijn, bestaat er enig risico bij het wijzigen ervan. Daarom zal onze aanpak vergelijkbaar zijn met andere verfijningsonderzoeken waarbij de onderzoekers de kernvaardigheden behouden, maar specifieke inhoudsgebieden vervangen door meer relevante informatie. Zoals hierboven opgemerkt, moeten de unieke kenmerken van ouder worden die relevant zijn voor eenzaamheid worden opgenomen (bijv. overlijden van echtgenoot, goede vrienden, verlies van onafhankelijkheid). Eén versie van CSI bevat bijvoorbeeld vignetten en beschrijvingen van soldaten en veteranen in actieve dienst die waarschijnlijk niet relevant zijn voor veel oudere volwassenen. Deze inhoud zou worden verwijderd en vervangen door vignetten met oudere volwassenen met inhoud die geschikt en meer typisch is voor oudere volwassenen.

Een semi-actieve controleconditie gebruiken in de RCT. Er zijn veel verschillende RCT-ontwerpen die kunnen worden gebruikt, waaronder een wachtlijstcontrole, die waarschijnlijk een groter verschil in effectgrootte zal opleveren met de actieve interventie. Eerdere studies suggereren echter dat CSI beter kan presteren dan de voorgestelde controleconditie, en deze controleconditie helpt bij het verklaren van vele confounds die een wachtlijst niet heeft. Daarom zijn de onderzoekers van mening dat onze keuze voor een sterkere controlegroep gerechtvaardigd is. Onze controleconditie "Gezonde levensstijl" is ook een webgebaseerd protocol dat informatie en vaardigheden bevat waarvan veel mensen denken dat ze nuttig zijn. Bovendien vinden de meeste deelnemers deze controleconditie nuttig.

Beperkte opvolging. Het hebben van een follow-up is belangrijk om de initiatie en enige duurzaamheid van de behandelingseffecten aan te tonen, aangezien de onderzoekers geen onmiddellijke (na de behandeling) verandering in de uitkomsten van belang zouden verwachten. Zoals bij elk protocol voor het opbouwen van vaardigheden, is er tijd nodig om de vaardigheden te implementeren. Anderzijds beperkt de duur van de subsidieperiode (12 maanden) de duur van een levensvatbare vervolgperiode. De onderzoekers zijn van mening dat een follow-up van een maand voldoende zal zijn om aan te tonen of er enige behandelingseffecten zijn. Aanvullende studies zullen nodig zijn om de voordelen van de interventie op langere termijn aan te tonen.