对抗老年人的社会孤立 (CSI)

研究设计涉及方案改进和临床试验评估阶段：

1. 细化。 该提案的第一阶段涉及根据目标人群（即经历孤独的老年人）的反馈改进我们现有的协议——“打击社会孤立”。 来自塔拉哈西大都市区的一小部分但具有代表性的老年人（> 64 岁）（按种族、性别和 SES 多样化）样本将审查干预措施并提供反馈（N 大约 12）。 现有的协议包括关于健康关系的心理教育、围绕与孤独相关的认知错误的“神话破灭”（主要集中在社交互动）以及社交关系技能建设。 在改进阶段，我们的合作者在开发和使用老年人技术方面具有专业知识（Dr. Boot) 将用于尝试确保整个样本的良好可接受性。 来自我们专门从事老年人干预的合作者的意见（Drs。 Sheffler 和 Van Orden) 也将在参与者的反馈之前和之后被纳入。 将使用半结构化访谈征求有关易用性、理解力、局限性和建议的反馈。 根据这些评估，将相应地重新设计治疗方法。 这一阶段预计需要大约 2 个月的时间。 请注意，调查人员已针对此干预措施以及针对特定人群（例如现役军人、急救人员、拉丁裔）的其他干预措施完成了类似的改进，包括向不同文化和国家（例如墨西哥、日本、德国、澳大利亚）的翻译。
2. 随机临床试验 (RCT)。 改进后，研究人员将启动一项随机对照试验，重点是预防因孤独感增加而导致的不良后遗症。 该提案的最后阶段将用于确定精细干预与健康教育控制条件的相对功效。 指定预防 RCT 的基本原理是只有一部分老年人经历过显着的孤独感。 研究人员认为，这是该干预措施初始临床试验的最佳目标。 另一种方法是使用未经选择的老年人群进行普遍预防随机对照试验。 虽然研究人员认为许多（也许是大多数）个人会从 CSI 所涵盖的信息和技能中受益，但现阶段更有针对性的临床试验将提供一种更有效的方法来证明最有可能从中受益的老年人亚组的疗效这种干预。 将在治疗后和一个月的随访中比较结果。 感兴趣的主要因变量将包括孤独感、人际关系质量和内化症状（焦虑和抑郁）。 这一阶段预计将持续10个月。

设计注意事项。 与任何项目一样，有大量的设计选项可能会产生相关信息。 在本节中，研究人员总结了一些有助于拟议研究设计的关键问题。

协议修改。 鉴于现有协议显示出有效性，对其进行修改存在一定风险。 因此，我们的方法将类似于其他改进研究，在这些研究中，研究人员会覆盖核心技能，但会用更相关的信息替代特定的内容领域。 如上所述，需要纳入与孤独相关的衰老的独特特征（例如，配偶死亡、亲密朋友、丧失独立性）。 例如，CSI 的一个版本包括小插曲和对现役士兵和退伍军人的描述，这些与许多老年人不太可能相关。 此内容将被删除，并替换为以老年人为特色的小插曲，其中包含适合老年人且更典型的内容。

在 RCT 中使用半主动控制条件。 有许多不同的 RCT 设计可以使用，包括候补名单控制，这可能会产生与主动干预更大的效应量差异。 然而，先前的研究表明，CSI 可以胜过所提出的控制条件，并且这种控制条件有助于解决候补名单无法解决的许多混淆问题。 因此，研究人员认为我们有理由选择更强的对照组。 我们的“健康生活方式”控制条件也是一个基于网络的协议，涵盖许多人认为有用的信息和技能。 此外，大多数参与者发现此控制条件很有用。

有限的后续行动。 进行随访对于证明治疗效果的开始和持久性很重要，因为研究人员不会期望感兴趣的结果立即（治疗后）发生变化。 与任何技能培养协议一样，技能的实施需要时间。 另一方面，拨款期（12 个月）的持续时间限制了可行后续期的长度。 研究人员认为，一个月的随访就足以证明是否有任何治疗效果。 需要更多的研究来证明干预的长期益处。