Evaluatie van rotatie met een multifocale torische contactlens

Inclusiecriteria:

Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

1. Lees, begrijp en onderteken de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING en ontvang een volledig ingevuld exemplaar van het formulier.
2. Lijken in staat en bereid te zijn zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol.
3. Ten minste 40 en niet ouder zijn dan 70 jaar op het moment van screening.
4. In het bezit zijn van een draagbare bril met correctie voor zicht op afstand.
5. Wees een aangepaste drager van zachte contactlenzen in beide ogen (d.w.z. heeft gedurende de afgelopen vier weken minimaal 2 dagen per week gedurende ten minste 8 uur per draagdag lenzen gedragen).
6. Hebben afstand sferische equivalente breking in het bereik van -1,00 D tot -6,00 D of +1,00 tot +6,00 D in elk oog.
7. Zorg voor afstandscilinderbreking in het bereik van -0,75 tot - 2,50 D in elk oog, waarbij de as in het bereik van 90 ± 30° of 180 ± 30° ligt.
8. De best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand hebben van 20/25 of beter in elk oog.

Uitsluitingscriteria:

Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

1. Momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
2. Actieve of aanhoudende oculaire of systemische allergieën hebben die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.
3. Een actieve of aanhoudende systemische ziekte, auto-immuunziekte of medicijngebruik hebben die het dragen van contactlenzen kan verstoren. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, diabetes, hyperthyreoïdie, het syndroom van Sjögren, xeroftalmie, acne rosacea, het syndroom van Stevens-Johnson en immunosuppressieve ziekten of infectieziekten (bijv. hepatitis, tuberculose).
4. Gebruik systemische medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren of wazig zien kunnen veroorzaken. Zie rubriek 9.1 voor aanvullende informatie over uitgesloten systemische medicatie.
5. Gebruik momenteel oogmedicatie met uitzondering van bevochtigende druppels.
6. U heeft een bekende overgevoeligheid of allergische reactie op conserveermiddelvrije herbevochtigende druppels voor eenmalig gebruik of natriumfluoresceïne.
7. eerder een oculaire of intraoculaire operatie heeft ondergaan (bijv. radiale keratotomie, PRK, LASIK, ooglidprocedures, cataractchirurgie, netvlieschirurgie, enz.).
8. Heb een voorgeschiedenis van amblyopie of strabisme.
9. Heb een voorgeschiedenis van herpetische keratitis.
10. Heb een voorgeschiedenis van onregelmatig hoornvlies.
11. Heb een voorgeschiedenis van pathologische droge ogen.
12. Binnen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek hebben deelgenomen aan een klinische proef met contactlenzen of lensverzorgingsproducten.
13. Een werknemer of direct familielid zijn van een werknemer van de klinische locatie (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus).
14. Klinisch significant (graad 3 of hoger) hoornvliesoedeem, hoornvliesvascularisatie, hoornvlieskleuring, tarsaalafwijkingen of bulbaire injectie hebben, of enige andere hoornvlies- of oogafwijkingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen.
15. Heb entropion, ectropion, chalazia, terugkerende styes, glaucoom, geschiedenis van terugkerende cornea-erosie.
16. Heb een huidige oculaire infectie of ontsteking.
17. Als u een andere oculaire afwijking heeft die het dragen van contactlenzen kan verstoren