Оценка вращения с помощью мультифокальной торической контактной линзы

Критерии включения:

Потенциальные субъекты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы быть зачисленными в исследование:

1. Прочтите, поймите и подпишите ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ИНФОРМИРОВАННОМ СОГЛАСИИ и получите полностью оформленную копию формы.
2. Выглядеть способным и желающим придерживаться инструкций, изложенных в этом клиническом протоколе.
3. Быть не моложе 40 и не старше 70 лет на момент скрининга.
4. Приобретите нательные очки с коррекцией зрения вдаль.
5. Быть адаптированным носителем мягких контактных линз на оба глаза (т.е. носить линзы как минимум 2 дня в неделю в течение не менее 8 часов в день ношения в течение последних четырех недель).
6. Иметь дальнюю сферическую эквивалентную рефракцию в диапазоне от -1,00 дптр до -6,00 дптр или от +1,00 до +6,00 дптр на каждый глаз.
7. Иметь рефракцию дальнего цилиндра в диапазоне от -0,75 до -2,50 дптр на каждый глаз, с осью в диапазоне либо 90 ± 30°, либо 180 ± 30°.
8. Иметь максимальную скорректированную остроту зрения вдаль 20/25 или выше на каждый глаз.

Критерий исключения:

Потенциальные субъекты, отвечающие любому из следующих критериев, будут исключены из участия в исследовании:

1. Будьте в настоящее время беременны или кормите грудью.
2. Имеют какие-либо активные или продолжающиеся глазные или системные аллергии, которые могут помешать ношению контактных линз.
3. Имейте какое-либо активное или текущее системное заболевание, аутоиммунное заболевание или прием лекарств, которые могут помешать ношению контактных линз. Это может включать, помимо прочего, диабет, гипертиреоз, синдром Шегрена, ксерофтальмию, розовые угри, синдром Стивенса-Джонсона и иммуносупрессивные заболевания или любые инфекционные заболевания (например, гепатит, туберкулез).
4. Используйте системные лекарства, которые могут мешать ношению контактных линз или вызывать помутнение зрения. Дополнительные сведения об исключенных системных препаратах см. в разделе 9.1.
5. В настоящее время используют офтальмологические препараты, за исключением увлажняющих капель.
6. Имейте любую известную гиперчувствительность или аллергическую реакцию на одноразовые увлажняющие капли без консервантов или флуоресцеин натрия.
7. Были ли какие-либо предшествующие глазные или внутриглазные операции (например, радиальная кератотомия, ФРК, LASIK, операции на веках, хирургия катаракты, хирургия сетчатки и др.).
8. Имейте историю амблиопии или косоглазия.
9. В анамнезе герпетический кератит.
10. Имейте историю неправильной роговицы.
11. Имеют в анамнезе патологическую сухость глаз.
12. Участвовали в клинических испытаниях контактных линз или средств по уходу за линзами в течение 14 дней до включения в исследование.
13. Быть сотрудником или ближайшим родственником сотрудника клинической базы (например, исследователь, координатор, техник).
14. Имеют клинически значимый (степень 3 или выше) отек роговицы, васкуляризацию роговицы, окрашивание роговицы, аномалии предплюсны или бульбарную инъекцию или любые другие аномалии роговицы или глаза, которые являются противопоказанием для ношения контактных линз.
15. Энтропион, эктропион, халязион, рецидивирующий ячмень, глаукома, рецидивирующие эрозии роговицы в анамнезе.
16. Наличие какой-либо текущей глазной инфекции или воспаления.
17. Имеются какие-либо другие глазные аномалии, которые могут мешать ношению контактных линз.