Bewertung der Drehung mit einer multifokalen torischen Kontaktlinse

Einschlusskriterien:

Potenzielle Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

1. Lesen, verstehen und unterschreiben Sie die EINVERSTÄNDNISERKLÄRUNG und erhalten Sie eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars.
2. Erscheinen in der Lage und bereit, die in diesem klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen zu befolgen.
3. Zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 40 und nicht älter als 70 Jahre sein.
4. Besitzen Sie eine tragbare Brille mit Fernsichtkorrektur.
5. An beiden Augen angepasster Träger von weichen Kontaktlinsen sein (d. h. in den letzten vier Wochen mindestens 2 Tage pro Woche für mindestens 8 Stunden pro Tragetag Linsen getragen haben).
6. Haben Sie eine sphärische äquivalente Fernrefraktion im Bereich von entweder -1,00 dpt bis -6,00 dpt oder +1,00 bis +6,00 dpt in jedem Auge.
7. Haben Sie eine Fernzylinderrefraktion im Bereich von -0,75 bis -2,50 dpt in jedem Auge, wobei die Achse im Bereich von entweder 90 ± 30 ° oder 180 ± 30 ° liegt.
8. Bestkorrigierte Fernsehschärfe von 20/25 oder besser auf beiden Augen.

Ausschlusskriterien:

Potenzielle Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen:

1. Sie sind derzeit schwanger oder stillen.
2. Haben Sie aktive oder anhaltende okulare oder systemische Allergien, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
3. Haben Sie eine aktive oder anhaltende systemische Erkrankung, Autoimmunerkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können. Dies kann unter anderem Diabetes, Hyperthyreose, Sjögren-Syndrom, Xerophthalmie, Akne Rosacea, Stevens-Johnson-Syndrom und immunsuppressive Erkrankungen oder andere Infektionskrankheiten (z. Hepatitis, Tuberkulose).
4. Verwenden Sie systemische Medikamente, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen oder verschwommenes Sehen verursachen können. Siehe Abschnitt 9.1 für weitere Einzelheiten zu ausgeschlossenen systemischen Medikamenten.
5. Verwenden Sie derzeit Augenmedikamente mit Ausnahme von Benetzungstropfen.
6. Haben Sie eine bekannte Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf konservierungsmittelfreie Wiederbenetzungstropfen oder Natriumfluorescein zur einmaligen Anwendung.
7. Hatte eine frühere Augen- oder intraokulare Operation (z. radiale Keratotomie, PRK, LASIK, Lidoperationen, Kataraktoperationen, Netzhautoperationen usw.).
8. Haben Sie eine Vorgeschichte von Amblyopie oder Schielen.
9. Haben Sie eine Vorgeschichte von herpetischer Keratitis.
10. Haben Sie eine Vorgeschichte von unregelmäßiger Hornhaut.
11. Haben Sie eine Vorgeschichte von pathologischem trockenem Auge.
12. innerhalb von 14 Tagen vor Studieneinschluss an einer klinischen Studie zu Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten teilgenommen haben.
13. Mitarbeiter oder unmittelbares Familienmitglied eines Mitarbeiters des klinischen Standorts sein (z. B. Prüfarzt, Koordinator, Techniker).
14. Klinisch signifikantes (Grad 3 oder höher) Hornhautödem, Hornhautvaskularisierung, Hornhautverfärbung, Fußwurzelanomalien oder Bulbusinjektion oder andere Hornhaut- oder Augenanomalien haben, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
15. Haben Entropium, Ektropium, Chalazia, wiederkehrende Gerstenkörner, Glaukom, Vorgeschichte von wiederkehrenden Hornhauterosionen.
16. Haben Sie eine aktuelle Augeninfektion oder -entzündung.
17. Haben Sie eine andere Augenanomalie, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen kann