Weer aan het werk - Zal een korte interventie door opioïden veroorzaakte rugpijn verminderen?

Achtergrond Rugpijn is een van de meest voorkomende oorzaken van ziekteverzuim onder de beroepsbevolking en is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van het aantal jaren met een handicap. In Noorwegen geeft ongeveer 30% aan te leven met chronische pijn en vrouwen hebben er meer last van dan mannen. Farmacologische strategieën voor pijnbeheersing, bijvoorbeeld opioïde medicatie, is een gebruikelijke behandelmethode. Dit ondanks klinische richtlijnen die suggereren dat de farmacologische behandeling bij de behandeling van chronische rugpijn wordt beperkt. Langdurig gebruik van opioïden is paradoxaal genoeg gekoppeld aan door opioïden geïnduceerde hyperalgesie. Er wordt echter gesuggereerd dat RNA-sequencing (seq.) profilering kan personen identificeren die het risico lopen op door opioïden geïnduceerde hyperalgesie. Om de medicatie-inname te helpen verminderen is een korte interventie (BI), een methode om langdurig medicatiegebruik te staken, succesvol gebleken. In deze pilot-RCT willen de onderzoekers de haalbaarheid onderzoeken van een grootschalige RCT en observationele studie met behulp van BI bij opioïdengebruikende patiënten met rugpijn en tegelijkertijd onderzoeken of de respons kan worden voorspeld door RNA seq.

Werkwijze Tien poliklinische patiënten in de leeftijd van 18-67 jaar met rugpijn zullen worden geworven op de orthopedische afdeling van het Akershus Universitair Ziekenhuis. Inclusiecriteria zijn onder meer dagelijks gebruik van opioïden gedurende meer dan twee weken achtereen en voldoende (Noorse) taalvaardigheid. Uitsluitingscriteria omvatten een ernstige medische of chirurgische aandoening zoals cauda-equinasyndroom, reumatische aandoening, psychiatrische aandoening of recente operatie. De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen (5+5) waarbij de ene groep de BI krijgt en de andere de gebruikelijke behandeling krijgt. Gegevensverzameling zal op drie tijdstippen worden uitgevoerd; basislijn, vier weken follow-up en drie maanden follow-up (einde van de studie). Het primaire resultaat van deze pilot-RCT is het testen van de haalbaarheid en het schatten van de effectgrootte voor een latere volledige studie. Secundaire uitkomsten omvatten subjectieve en objectieve bevindingen uit de gegevensverzameling.

Resultaten Primaire resultaten met betrekking tot haalbaarheid zijn voornamelijk kwalitatief en zullen als zodanig worden gepresenteerd. Secundaire resultaten, waaronder demografische informatie, evenals voorlopige effectgrootte, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zoals pijnintensiteit, angst, depressie, kwaliteit van leven, psychosociale stressfactoren op de werkplek en de RNA-seq zullen beschrijvend worden gepresenteerd.

Conclusie De resultaten van deze pilootstudie zullen helpen bij het construeren van het optimale ontwerp voor een volledige RCT.