Regreso al trabajo: ¿la intervención breve reducirá el dolor de espalda inducido por opioides?

Antecedentes El dolor de espalda es una de las causas más comunes de baja por enfermedad en la población activa y es la principal causa de años vividos con discapacidad en todo el mundo. En Noruega, alrededor del 30% informa vivir con dolor crónico y las mujeres se ven más afectadas que los hombres. Las estrategias farmacológicas para el manejo del dolor, por ejemplo, medicamentos opioides, son un método de tratamiento común. Esto es a pesar de las guías clínicas que sugieren limitar el tratamiento farmacológico en el tratamiento del dolor de espalda crónico. Paradójicamente, el uso prolongado de opioides está relacionado con la hiperalgesia inducida por opioides. Sin embargo, se sugiere que la secuenciación del ARN (seg.) el perfilado puede identificar a las personas que están en riesgo de hiperalgesia inducida por opioides. Para ayudar a reducir la ingesta de medicamentos, la intervención breve (BI), un método para interrumpir el uso de medicamentos a largo plazo, ha demostrado ser exitoso. En este ECA piloto, los investigadores tienen como objetivo investigar la viabilidad de un ECA a gran escala y un estudio observacional que use BI en pacientes con dolor de espalda que usan opioides y, al mismo tiempo, estudiar si la respuesta puede predecirse mediante RNA seq.

Método Se reclutarán diez pacientes ambulatorios de entre 18 y 67 años con dolor de espalda del departamento de ortopedia del Hospital Universitario de Akershus. Los criterios de inclusión incluyen el uso diario de opioides durante más de dos semanas consecutivas y suficientes habilidades lingüísticas (noruego). Los criterios de exclusión incluyen condiciones médicas o quirúrgicas graves, como síndrome de cauda equina, enfermedad reumática, enfermedad psiquiátrica o cirugía reciente. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos (5+5) donde un grupo recibe el IB y el otro recibe el tratamiento habitual. La recopilación de datos se llevará a cabo en tres puntos de tiempo; línea base, cuatro semanas de seguimiento y tres meses de seguimiento (final del ensayo). El resultado principal de este ECA piloto es probar la viabilidad y estimar el tamaño del efecto para un estudio posterior a gran escala. Los resultados secundarios incluyen hallazgos subjetivos y objetivos de la recopilación de datos.

Resultados Los resultados primarios relacionados con la viabilidad son principalmente cualitativos y se presentarán como tales. Los resultados secundarios, incluida la información demográfica, así como el tamaño del efecto tentativo, los resultados informados por el paciente, como la intensidad del dolor, la ansiedad, la depresión, la calidad de vida, los factores estresantes psicosociales en el lugar de trabajo y el RNA seq, se presentarán de forma descriptiva.

Conclusión Los resultados de este estudio piloto ayudarán a construir el diseño óptimo para un RCT a gran escala.