Powrót do pracy – czy krótka interwencja zmniejszy ból pleców wywołany opioidami?

Tło Ból pleców jest jedną z najczęstszych przyczyn zwolnień lekarskich wśród osób pracujących i jest główną przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością na całym świecie. W Norwegii około 30% żyje z przewlekłym bólem, a kobiety cierpią na nie częściej niż mężczyźni. Farmakologiczne strategie leczenia bólu, np. leki opioidowe, są powszechną metodą leczenia. Dzieje się tak pomimo wytycznych klinicznych sugerujących ograniczenie leczenia farmakologicznego w leczeniu przewlekłych bólów kręgosłupa. Długotrwałe stosowanie opioidów paradoksalnie wiąże się z przeczulicą bólową wywołaną przez opioidy. Sugeruje się jednak, że sekwencjonowanie RNA (sekw.) profilowanie może identyfikować osoby, które są narażone na hiperalgezję wywołaną przez opioidy. Skuteczna okazała się krótka interwencja (BI), mająca na celu ograniczenie przyjmowania leków, metoda przerywania długotrwałego stosowania leków. W tym pilotażowym RCT badacze zamierzają zbadać wykonalność RCT na pełną skalę i badania obserwacyjnego z użyciem BI na pacjentach stosujących opioidy z bólem pleców i jednocześnie zbadać, czy odpowiedź można przewidzieć na podstawie sekwencji RNA.

Metoda Dziesięciu pacjentów ambulatoryjnych w wieku 18-67 lat z bólem pleców zostanie zwerbowanych z oddziału ortopedycznego Szpitala Uniwersyteckiego Akershus. Kryteria włączenia obejmują codzienne zażywanie opioidów przez ponad dwa kolejne tygodnie oraz wystarczającą znajomość języka (norweskiego). Kryteria wykluczenia obejmują ciężki stan medyczny lub chirurgiczny, taki jak zespół ogona końskiego, choroba reumatyczna, choroba psychiczna lub niedawna operacja. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (5+5), gdzie jedna grupa otrzyma BI, a druga będzie leczona jak zwykle. Zbieranie danych będzie prowadzone w trzech punktach czasowych; linii bazowej, czterotygodniowa obserwacja i trzymiesięczna obserwacja (koniec badania). Głównym wynikiem tego pilotażowego RCT jest przetestowanie wykonalności i oszacowanie wielkości efektu dla późniejszego badania na pełną skalę. Wyniki drugorzędne obejmują subiektywne i obiektywne ustalenia z gromadzenia danych.

Wyniki Podstawowe wyniki dotyczące wykonalności mają głównie charakter jakościowy i jako takie zostaną przedstawione. Wtórne wyniki, w tym informacje demograficzne, a także szacunkowa wielkość efektu, zgłaszane przez pacjentów wyniki, takie jak intensywność bólu, niepokój, depresja, jakość życia, psychospołeczne czynniki stresogenne w miejscu pracy oraz seq RNA zostaną przedstawione opisowo.

Wnioski Wyniki tego badania pilotażowego pomogą w skonstruowaniu optymalnego projektu RCT na pełną skalę.