Risicofactoren van veneuze trombo-embolie na reparatie van een ventrale hernia incisie.
27 juni 2022 bijgewerkt door: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University
Risicofactoren van veneuze trombo-embolie na reparatie van een ventrale hernia incisie
Het doel van onze studie is om de frequentie en risicofactoren te vinden voor de ontwikkeling van veneuze trombo-embolie bij patiënten die een operatie ondergingen voor een incisie ventrale hernia.
Er namen 240 patiënten deel aan onze retrospectieve observationele cohortstudie.
De geïncludeerde patiënten werden van januari 2018 tot december 2019 geopereerd aan een littekenbreuk in de Saveljev University Surgery Clinic.
Compressie duplex echografie van de aderen in de onderbenen werd uitgevoerd binnen 2-4 dagen na de operatie voor alle deelnemers.
Het primaire eindpunt was het optreden van veneuze trombo-embolie, inclusief longembolie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van de Saveljev University Surgery Clinic, Moskou
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geopereerd voor littekenbreuk in Saveljev University Surgery Clinic No Exclusion Criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: werd uitgevoerd met mediaan 3 dagen (min 1 dag, max 7 dagen, interkwartielafstand 2-4 dagen) na de operatie
|
Screening echografie in de postoperatieve periode was gericht op het zoeken naar tekenen van diepe veneuze trombose.
De afgebeelde vaten omvatten de gemeenschappelijke dijbeenader, grote saphena, oppervlakkige dijbeenader, diepe dijbeenader, popliteale ader, posterieure tibiale ader en peroneale ader van beide onderste ledematen.
De aanwezigheid van een trombotisch proces in de ader werd bewezen door de stijfheid van de wanden tijdens compressie door de sensor, de aanwezigheid van hyperechoïsche insluitsels en de onmogelijkheid om de bloedstroom te visualiseren tijdens het in kaart brengen van kleuren.
|
werd uitgevoerd met mediaan 3 dagen (min 1 dag, max 7 dagen, interkwartielafstand 2-4 dagen) na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140-14/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .