- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05439187
Факторы риска венозной тромбоэмболии после пластики послеоперационной вентральной грыжи.
27 июня 2022 г. обновлено: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University
Факторы риска венозной тромбоэмболии после пластики послеоперационной вентральной грыжи
Цель нашего исследования — выявить частоту и факторы риска развития венозных тромбоэмболий у больных, оперированных по поводу послеоперационных вентральных грыж.
В наше ретроспективное обсервационное когортное исследование было включено 240 пациентов.
Включенные пациенты были прооперированы по поводу послеоперационной грыжи в Клинике хирургии Савельева университета с января 2018 года по декабрь 2019 года.
Компрессионное дуплексное УЗИ вен нижних конечностей выполняли через 2-4 дня после операции всем участникам.
Первичной конечной точкой было возникновение венозной тромбоэмболии, включая эмболию легочной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты Савельевской университетской хирургической клиники, Москва
Описание
Критерии включения:
- прооперирована по поводу послеоперационной грыжи в Клинике хирургии Савельева Университета Критериев исключения нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: было выполнено с медианой 3 дня (минимум 1 день, максимум 7 дней, межквартильный диапазон 2-4 дня) после операции
|
Скрининговое УЗИ в послеоперационном периоде было направлено на поиск признаков тромбоза глубоких вен.
Изображенные сосуды включали общую бедренную, большую подкожную, поверхностную бедренную, глубокую бедренную, подколенную, заднюю большеберцовую и малоберцовую вены обеих нижних конечностей.
О наличии тромботического процесса в вене свидетельствовали ригидность ее стенок при сдавлении датчиком, наличие гиперэхогенных включений, невозможность визуализации кровотока при цветовом картировании.
|
было выполнено с медианой 3 дня (минимум 1 день, максимум 7 дней, межквартильный диапазон 2-4 дня) после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140-14/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .