Factores de riesgo de tromboembolismo venoso después de la reparación de hernia ventral incisional.
27 de junio de 2022 actualizado por: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University
Factores de riesgo de tromboembolismo venoso después de la reparación de una hernia ventral por incisión
El objetivo de nuestro estudio es encontrar la frecuencia y los factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo venoso en pacientes operados de hernia ventral incisional.
Hubo 240 pacientes inscritos en nuestro estudio de cohorte observacional retrospectivo.
Los pacientes incluidos fueron operados por hernia incisional en la Clínica de Cirugía de la Universidad Saveljev desde enero de 2018 hasta diciembre de 2019.
La ecografía dúplex de compresión de las venas de la parte inferior de las piernas se realizó de 2 a 4 días después de la cirugía para todos los participantes.
El criterio principal de valoración fue la aparición del evento de tromboembolismo venoso, incluido el embolismo pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Moscow, Federación Rusa, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de la Clínica de Cirugía de la Universidad Saveljev, Moscú
Descripción
Criterios de inclusión:
- operado por hernia incisional en la Clínica de Cirugía de la Universidad Saveljev Sin Criterios de Exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: se realizó con una mediana de 3 días (mín 1 día, máx 7 días, rango intercuartílico 2-4 días) después de la cirugía
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La ecografía de cribado en el postoperatorio tuvo como objetivo buscar signos de trombosis venosa profunda.
Los vasos fotografiados incluyeron las venas femoral común, safena mayor, femoral superficial, femoral profunda, poplítea, tibial posterior y peronea de ambas extremidades inferiores.
La presencia de un proceso trombótico en la vena se evidenció por la rigidez de sus paredes durante la compresión por el sensor, la presencia de inclusiones hiperecogénicas y la imposibilidad de visualizar el flujo sanguíneo durante el mapeo de color.
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se realizó con una mediana de 3 días (mín 1 día, máx 7 días, rango intercuartílico 2-4 días) después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140-14/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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