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Fattori di rischio di tromboembolia venosa dopo la riparazione dell'ernia ventrale incisionale.

27 giugno 2022 aggiornato da: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University

Fattori di rischio di tromboembolia venosa dopo la riparazione dell'ernia ventrale incisionale

Scopo del nostro studio è trovare frequenza e fattori di rischio per lo sviluppo di tromboembolia venosa in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia ventrale incisionale. Nel nostro studio di coorte osservazionale retrospettivo sono stati arruolati 240 pazienti. I pazienti inclusi sono stati operati per ernia incisionale nella Clinica Chirurgica dell'Università di Saveljev da gennaio 2018 a dicembre 2019. L'ecografia duplex di compressione delle vene della parte inferiore delle gambe è stata eseguita in 2-4 giorni dopo l'intervento chirurgico per tutti i partecipanti. L'endpoint primario era il verificarsi dell'evento di tromboembolia venosa, inclusa l'embolia polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 117997
        • Pirogov Russian National Research Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti della Clinica Chirurgica Universitaria Saveljev, Mosca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operato per ernia incisionale nella Clinica Chirurgica dell'Università di Saveljev Nessun criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tromboembolismo venoso
Lasso di tempo: è stato eseguito con una mediana di 3 giorni (minimo 1 giorno, massimo 7 giorni, intervallo interquartile 2-4 giorni) dopo l'intervento chirurgico
Lo screening ecografico nel periodo postoperatorio era finalizzato alla ricerca di segni di trombosi venosa profonda. I vasi sottoposti a imaging includevano le vene femorale comune, grande safena, femorale superficiale, femorale profonda, poplitea, tibiale posteriore e peroneale di entrambe le estremità inferiori. La presenza di un processo trombotico nella vena è stata evidenziata dalla rigidità delle sue pareti durante la compressione da parte del sensore, dalla presenza di inclusioni iperecogene e dall'impossibilità di visualizzare il flusso sanguigno durante la mappatura dei colori.
è stato eseguito con una mediana di 3 giorni (minimo 1 giorno, massimo 7 giorni, intervallo interquartile 2-4 giorni) dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140-14/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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