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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05439187
Facteurs de risque de thromboembolie veineuse après réparation d'une hernie ventrale incisionnelle.
27 juin 2022 mis à jour par: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University
Facteurs de risque de thromboembolie veineuse après réparation d'une hernie ventrale incisionnelle
Le but de notre étude est de trouver les facteurs de fréquence et de risque de développement de la thromboembolie veineuse chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour hernie incisionnelle ventrale.
Il y avait 240 patients inscrits dans notre étude de cohorte observationnelle rétrospective.
Les patients inclus ont été opérés d'une hernie incisionnelle à la clinique de chirurgie de l'Université de Saveljev de janvier 2018 à décembre 2019.
Une échographie duplex de compression des veines des jambes inférieures a été réalisée 2 à 4 jours après la chirurgie pour tous les participants.
Le critère d'évaluation principal était la survenue de l'événement thromboembolique veineux, y compris l'embolie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de la clinique de chirurgie de l'Université Saveljev, Moscou
La description
Critère d'intégration:
- opéré pour une hernie incisionnelle à la clinique de chirurgie de l'Université de Saveljev Aucun critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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thromboembolie veineuse
Délai: a été réalisée avec une médiane de 3 jours (min 1 jour, max 7 jours, intervalle interquartile 2-4 jours) après la chirurgie
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L'échographie de dépistage en période postopératoire visait à rechercher des signes de thrombose veineuse profonde.
Les vaisseaux imagés comprenaient les veines fémorale commune, grande saphène, fémorale superficielle, fémorale profonde, poplitée, tibiale postérieure et péronière des deux membres inférieurs.
La présence d'un processus thrombotique dans la veine a été mise en évidence par la rigidité de ses parois lors de la compression par le capteur, la présence d'inclusions hyperéchogènes et l'impossibilité de visualiser le flux sanguin lors de la cartographie couleur.
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a été réalisée avec une médiane de 3 jours (min 1 jour, max 7 jours, intervalle interquartile 2-4 jours) après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (RÉEL)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140-14/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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