- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05439187
Risikofaktoren einer venösen Thromboembolie nach Reparatur einer ventralen Narbenhernie.
27. Juni 2022 aktualisiert von: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University
Risikofaktoren einer venösen Thromboembolie nach Reparatur einer ventralen Narbenhernie
Ziel unserer Studie ist es, Häufigkeit und Risikofaktoren für die Entwicklung venöser Thromboembolien bei Patienten zu ermitteln, die sich einer Operation wegen einer ventralen Narbenhernie unterzogen haben.
An unserer retrospektiven Beobachtungskohortenstudie nahmen 240 Patienten teil.
Die eingeschlossenen Patienten wurden von Januar 2018 bis Dezember 2019 in der Chirurgischen Klinik der Universität Saveljev wegen eines Narbenbruchs operiert.
Bei allen Teilnehmern wurde 2–4 Tage nach der Operation eine Kompressionsduplex-Ultraschalluntersuchung der Unterschenkelvenen durchgeführt.
Der primäre Endpunkt war das Auftreten einer venösen Thromboembolie, einschließlich einer Lungenembolie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Universitätsklinik für Chirurgie Saveljev, Moskau
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wegen Narbenhernie in der Chirurgischen Klinik der Universität Saveljev operiert. Keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
venöse Thromboembolie
Zeitfenster: wurde im Mittel 3 Tage (min. 1 Tag, max. 7 Tage, Interquartilbereich 2–4 Tage) nach der Operation durchgeführt
|
Das Ultraschall-Screening in der postoperativen Phase zielte darauf ab, nach Anzeichen einer tiefen Venenthrombose zu suchen.
Zu den abgebildeten Gefäßen gehörten die Vena femoralis communis, die Vena saphena magna, die Vena femoralis superficialis, die Vena femoralis profunda, die Vena poplitea, die Vena tibialis posterior und die Vena peroneus beider unteren Extremitäten.
Das Vorhandensein eines thrombotischen Prozesses in der Vene wurde durch die Steifheit ihrer Wände während der Kompression durch den Sensor, das Vorhandensein echoreicher Einschlüsse und die Unmöglichkeit, den Blutfluss während der Farbkartierung sichtbar zu machen, nachgewiesen.
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wurde im Mittel 3 Tage (min. 1 Tag, max. 7 Tage, Interquartilbereich 2–4 Tage) nach der Operation durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140-14/22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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