- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05439187
Risikofaktorer for venøs tromboembolisme etter reparasjon av insisjonell ventral brokk.
27. juni 2022 oppdatert av: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University
Risikofaktorer for venøs tromboembolisme etter reparasjon av insisjonell ventral brokk
Målet med vår studie er å finne frekvens og risikofaktorer for utvikling av venøs tromboembolisme hos pasienter som ble operert for incisional ventral brokk.
Det var 240 pasienter registrert i vår retrospektive observasjonskohortstudie.
Inkluderte pasienter ble operert for snittbrokk i Saveljev universitetskirurgiske klinikk fra januar 2018 til desember 2019.
Dupleks-kompresjonsultralyd av underbensvener ble utført 2-4 dager etter operasjonen for alle deltakerne.
Det primære endepunktet var forekomsten av venøs tromboembolisme, inkludert lungeemboli.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter ved Saveljev University Surgery Clinic, Moskva
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operert for snittbrokk i Saveljev University Surgery Clinic Ingen utelukkelseskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
venøs tromboemboli
Tidsramme: ble utført med median 3 dager (min 1 dag, maks 7 dager, interkvartilt område 2-4 dager) etter operasjonen
|
Screening av ultralyd i den postoperative perioden var rettet mot å se etter tegn på dyp venetrombose.
De avbildede karene inkluderte vanlige femorale, store saphenous, overfladiske femorale, dype femorale, popliteale, bakre tibiale og peroneale vener i begge nedre ekstremiteter.
Tilstedeværelsen av en trombotisk prosess i venen ble bevist av stivheten til veggene under komprimering av sensoren, tilstedeværelsen av hyperekkoiske inneslutninger og umuligheten av å visualisere blodstrømmen under fargekartlegging.
|
ble utført med median 3 dager (min 1 dag, maks 7 dager, interkvartilt område 2-4 dager) etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140-14/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på reparasjon av brokk
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketHypertrofiske arrForente stater
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral oppstøt | Mitral insuffisiensSveits, Tyskland, Østerrike, Hellas, Italia, Nederland, Polen, Spania, Storbritannia
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceFullførtGrad 2 Hånd-fot syndromFrankrike
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeTrikuspidalventilinsuffisiensSveits, Tyskland, Hellas, Italia
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekrutteringAortaaneurisme | Thoracic aortaaneurismeSpania
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekruttering
-
University of CalgaryAcumed, LLCHar ikke rekruttert ennåScapholunate dissosiasjon | Komplett avrivning av Scapholunate Ligament
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdPåmelding etter invitasjonDegenerativ mitralklaffsykdomKina
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeMitralventilinsuffisiensSveits, Tyskland
-
Coloplast A/SFullførtBekkenorganprolapsForente stater, Frankrike, Belgia, Nederland, Australia, Canada