- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439187
Fatores de Risco de Tromboembolismo Venoso Após Correção de Hérnia Ventral Incisional.
27 de junho de 2022 atualizado por: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University
Fatores de risco de tromboembolismo venoso após correção de hérnia ventral incisional
O objetivo do nosso estudo é encontrar a frequência e os fatores de risco para o desenvolvimento de tromboembolismo venoso em pacientes submetidos à cirurgia de hérnia ventral incisional.
Havia 240 pacientes inscritos em nosso estudo de coorte observacional retrospectivo.
Os pacientes incluídos foram operados por hérnia incisional na Saveljev University Surgery Clinic de janeiro de 2018 a dezembro de 2019.
A ultrassonografia duplex de compressão das veias das pernas foi realizada em 2-4 dias após a cirurgia para todos os participantes.
O endpoint primário foi a ocorrência do evento de tromboembolismo venoso, incluindo embolia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes da Clínica de Cirurgia da Universidade Saveljev, Moscou
Descrição
Critério de inclusão:
- operado por hérnia incisional na Saveljev University Surgery Clinic Sem Critérios de Exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tromboembolismo venoso
Prazo: foi realizada com mediana de 3 dias (min 1 dia, max 7 dias, intervalo interquartil 2-4 dias) após a cirurgia
|
A ultrassonografia de triagem no pós-operatório teve como objetivo procurar sinais de trombose venosa profunda.
Os vasos fotografados incluíram as veias femoral comum, safena magna, femoral superficial, femoral profunda, poplítea, tibial posterior e peroneal de ambas as extremidades inferiores.
A presença de processo trombótico na veia foi evidenciada pela rigidez de suas paredes durante a compressão pelo sensor, presença de inclusões hiperecóicas e impossibilidade de visualização do fluxo sanguíneo durante o mapeamento em cores.
|
foi realizada com mediana de 3 dias (min 1 dia, max 7 dias, intervalo interquartil 2-4 dias) após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140-14/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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