- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05439187
Czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po plastyce przepukliny brzusznej.
27 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University
Czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po plastyce przepukliny brzusznej
Celem naszej pracy jest określenie częstości i czynników ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów operowanych z powodu przepukliny brzusznej pooperacyjnej.
Do naszego retrospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego włączono 240 pacjentów.
Włączeni pacjenci byli operowani z powodu przepukliny pooperacyjnej w Uniwersyteckiej Klinice Chirurgii Saveljev od stycznia 2018 do grudnia 2019.
U wszystkich uczestników wykonano ultrasonografię uciskową duplex żył podudzia w 2-4 dni po operacji.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zatorowości płucnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów Uniwersyteckiej Kliniki Chirurgii Saveljev w Moskwie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operowany z powodu przepukliny pooperacyjnej w Uniwersyteckiej Klinice Chirurgii Saveljev Brak kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: wykonano z medianą 3 dni (min 1 dzień, max 7 dni, rozstęp międzykwartylowy 2-4 dni) po operacji
|
Przesiewowe badanie ultrasonograficzne w okresie pooperacyjnym miało na celu poszukiwanie cech zakrzepicy żył głębokich.
Obrazowane naczynia obejmowały żyły udową wspólną, odpiszczelową, udową powierzchowną, udową głęboką, podkolanową, piszczelową tylną i strzałkową obu kończyn dolnych.
O obecności procesu zakrzepowego w żyle świadczyła sztywność jej ścian podczas ucisku przez czujnik, obecność wtrętów hiperechogenicznych oraz brak możliwości uwidocznienia przepływu krwi podczas mapowania barwnego.
|
wykonano z medianą 3 dni (min 1 dzień, max 7 dni, rozstęp międzykwartylowy 2-4 dni) po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140-14/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na naprawa przepukliny
-
Massachusetts General HospitalWycofaneBlizny hipertroficzneStany Zjednoczone
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceZakończonyZespół ręka-stopa stopnia 2Francja
-
San Bonifacio HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa pośrednia | Bezpośrednia przepuklina pachwinowaWłochy
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedIntertekZakończonyAtopowe zapalenie skóry / egzema
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekrutacyjny
-
Cairo UniversityNieznany
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica; WstępnyEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie białej plamy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of LondonZakończonyZaćma | Wyschnięte okoZjednoczone Królestwo
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończonyUszkodzenie białej plamyEgipt