Een observationele klinische studie van stereotactische radiotherapie voor gevorderde niet-kleincellige longkanker met stabiele ziekte na behandeling met PD-1-remmer

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming is ondertekend en de patiënt kan naar het oordeel van de onderzoeker voldoen aan het onderzoeksprotocol;
2. Patiënten met stadium IIIB, IIIC en stadium IV NSCLC (volgens de definitie van de 8e editie van de American Joint Commission on cancer), die niet zijn behandeld en geen radicale chirurgie of radiotherapie kunnen ondergaan bevestigd door histopathologie, kregen 3-4 cycli van PD1-antilichaam ± chemotherapie in het vroege stadium, en de werkzaamheid werd geëvalueerd als SD;
3. Eerder werden geen EGFR-gevoelige mutatie en ALK, ROS1-genfusiemutatie gedetecteerd op basis van weefselonderzoek;
4. Er zijn meetbare laesies die door onderzoekers zijn beoordeeld volgens RECIST versie 1.1;
5. De fysieke toestandsscore (ECOG PS) van de oostelijke kankersamenwerkingsgroep was 0-1;
6. Goede cardiopulmonale functie

Uitsluitingscriteria:

1. De therapietrouw van de patiënt is slecht en in strijd met de testvoorschriften;
2. Van patiënten met een positief driver-gen is bekend dat ze EGFR-mutatie of ALK, ROS1-gentranslocatie dragen;
3. Er zijn disfuncties van belangrijke lever- en nierorganen, zoals een hartinfarct, angina pectoris, levertransaminase aanzienlijk verhoogd;
4. Ernstige bijwerkingen traden op tijdens de inductie;
5. hebben geleden aan een ziekte die systemische behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressiva vereist binnen 14 dagen vóór inschrijving;
6. Ernstige infectie opgetreden binnen 4 weken voor inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot ziekenhuisopname als gevolg van infectiecomplicaties, bacteriëmie of ernstige longontsteking;
7. Ernstige chronische of actieve infectie (inclusief tuberculose-infectie) die systemische (orale of intraveneuze) antibioticabehandeling vereist binnen 14 dagen vóór inschrijving;
8. Een voorgeschiedenis hebben van interstitiële longziekte, niet-infectieuze longontsteking of slecht gecontroleerde ziekten, waaronder longfibrose, acute longziekte, enz.;
9. Onbehandelde patiënten met chronische hepatitis B, HBV-dragers met hepatitis B-virus (HBV) DNA ≥ 500 IE/ml of patiënten met actief hepatitis C-virus (HCV) moeten worden uitgesloten;
10. Bekende geschiedenis van HIV-infectie;
11. Binnen 28 dagen een andere proefmedicatie ontvangen of deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.