Наблюдательное клиническое исследование стереотаксической лучевой терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого со стабильным заболеванием после лечения ингибитором PD-1

Критерии включения:

1. Подписано информированное согласие, и, по мнению исследователя, пациент может соблюдать протокол исследования;
2. Пациентам с НМРЛ стадии IIIB, IIIC и IV стадии (по определению 8-го издания Американской объединенной комиссии по раку), которые не лечились и не могут получить радикальное хирургическое вмешательство или лучевую терапию, подтвержденную гистопатологией, проводили 3-4 цикла антитело к PD1 ± химиотерапия на ранней стадии, а эффективность оценивалась как стандартное отклонение;
3. Ранее на основании исследования тканей не обнаруживались чувствительные к EGFR мутации и мутации слияния генов ALK, ROS1;
4. Исследователи оценивают измеримые поражения в соответствии с RECIST версии 1.1;
5. Оценка физического состояния (ECOG PS) восточной группы сотрудничества по раку составила 0-1;
6. Хорошая сердечно-легочная функция

Критерий исключения:

1. Комплаентность пациента плохая и нарушает регламент исследования;
2. Известно, что пациенты с положительным драйверным геном являются носителями мутации EGFR или транслокации генов ALK, ROS1;
3. Имеются нарушения функции важных органов печени и почек, такие как инфаркт миокарда, стенокардия, значительно повышены трансаминазы печени;
4. Серьезные неблагоприятные лекарственные реакции произошли во время индукции;
5. страдали каким-либо заболеванием, требующим системного лечения кортикостероидами или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней до зачисления;
6. Тяжелая инфекция возникла в течение 4 недель до включения в исследование, включая, помимо прочего, госпитализацию в связи с инфекционными осложнениями, бактериемией или тяжелой пневмонией;
7. Тяжелая хроническая или активная инфекция (включая туберкулезную инфекцию), требующая системного (перорального или внутривенного) лечения антибиотиками в течение 14 дней до включения в исследование;
8. Наличие в анамнезе интерстициального заболевания легких, неинфекционной пневмонии или плохо контролируемых заболеваний, включая легочный фиброз, острое заболевание легких и т. д.;
9. Следует исключить нелеченных пациентов с хроническим гепатитом В, носителей ВГВ с ДНК вируса гепатита В (ВГВ) ≥ 500 МЕ/мл или пациентов с активным вирусом гепатита С (ВГС);
10. Известный анамнез ВИЧ-инфекции;
11. Получал какое-либо другое пробное лекарственное лечение или участвовал в других клинических испытаниях в течение 28 дней.