Un estudio clínico observacional de radioterapia estereotáctica para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con enfermedad estable después del tratamiento con inhibidores de PD-1

Criterios de inclusión:

1. Se ha firmado el consentimiento informado y, a juicio del investigador, el paciente puede cumplir con el protocolo del estudio;
2. Los pacientes con NSCLC en estadio IIIB, IIIC y estadio IV (según la definición de la 8ª edición de la American Joint Commission on cancer), que no han sido tratados y no pueden recibir cirugía radical o radioterapia confirmada por histopatología, recibieron 3-4 ciclos de Anticuerpo PD1 ± quimioterapia en la etapa inicial, y la eficacia se evaluó como SD;
3. Anteriormente, no se detectó ninguna mutación sensible a EGFR ni mutación de fusión del gen ALK, ROS1 en base al examen de tejidos;
4. Existen lesiones medibles evaluadas por investigadores según RECIST versión 1.1;
5. La puntuación del estado físico (ECOG PS) del grupo de cooperación del cáncer del este fue 0-1;
6. Buena función cardiopulmonar

Criterio de exclusión:

1. El cumplimiento del paciente es deficiente y viola las normas de la prueba;
2. Se sabe que los pacientes con gen conductor positivo portan mutación EGFR o ALK, translocación del gen ROS1;
3. Hay disfunción de órganos importantes de hígado y riñón, como infarto de miocardio, angina de pecho, aumento significativo de transaminasas hepáticas;
4. Se produjeron reacciones adversas graves al medicamento durante la inducción;
5. Haber padecido alguna enfermedad que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la inscripción;
6. Ocurrió una infección grave dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, incluida, entre otras, la hospitalización debido a complicaciones de infección, bacteriemia o neumonía grave;
7. Infección crónica o activa grave (incluida la infección por tuberculosis) que requiere tratamiento antibiótico sistémico (oral o intravenoso) dentro de los 14 días anteriores a la inscripción;
8. Tener antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonía no infecciosa o enfermedades mal controladas, incluyendo fibrosis pulmonar, enfermedad pulmonar aguda, etc.
9. Deben excluirse los pacientes con hepatitis B crónica no tratados, los portadores del VHB con ADN del virus de la hepatitis B (VHB) ≥ 500 iu/ml o los pacientes con el virus de la hepatitis C (VHC) activo;
10. Antecedentes conocidos de infección por VIH;
11. Recibió cualquier otro tratamiento farmacológico de prueba o participó en otros ensayos clínicos dentro de los 28 días.