Um estudo clínico observacional de radioterapia estereotáxica para câncer avançado de pulmão de células não pequenas com doença estável após tratamento com inibidor de PD-1

Critério de inclusão:

1. O consentimento informado foi assinado e, de acordo com o julgamento do investigador, o paciente pode cumprir o protocolo do estudo;
2. Pacientes com NSCLC estágio IIIB, IIIC e estágio IV (de acordo com a definição da 8ª edição da American Joint Commission on cancer), que não foram tratados e não podem receber cirurgia radical ou radioterapia confirmada por histopatologia, receberam 3-4 ciclos de Anticorpo PD1 ± quimioterapia no estágio inicial, e a eficácia foi avaliada como SD;
3. Anteriormente, nenhuma mutação sensível ao EGFR e mutação de fusão do gene ALK, ROS1 foram detectadas com base no exame do tecido;
4. Existem lesões mensuráveis ​​avaliadas por pesquisadores de acordo com RECIST versão 1.1;
5. A pontuação do estado físico (ECOG PS) do grupo de cooperação do leste do câncer foi de 0-1;
6. Boa função cardiopulmonar

Critério de exclusão:

1. A adesão do paciente é ruim e viola os regulamentos do teste;
2. Sabe-se que os pacientes com gene condutor positivo são portadores da mutação EGFR ou da translocação do gene ALK, ROS1;
3. Há disfunção de órgãos importantes do fígado e rim, como infarto do miocárdio, angina pectoris, transaminase hepática significativamente aumentada;
4. Reações adversas graves ao medicamento ocorreram durante a indução;
5. Ter sofrido de alguma doença que exija tratamento sistêmico com corticosteroides ou outras drogas imunossupressoras nos 14 dias anteriores à inscrição;
6. Infecção grave ocorreu dentro de 4 semanas antes da inscrição, incluindo, entre outros, hospitalização devido a complicações de infecção, bacteremia ou pneumonia grave;
7. Infecção crônica ou ativa grave (incluindo infecção por tuberculose) que requer tratamento antibiótico sistêmico (oral ou intravenoso) dentro de 14 dias antes da inscrição;
8. Ter histórico de doença pulmonar intersticial, pneumonia não infecciosa ou doenças mal controladas, incluindo fibrose pulmonar, doença pulmonar aguda, etc;
9. Devem ser excluídos doentes não tratados com hepatite B crónica, portadores de VHB com ADN do vírus da hepatite B (VHB) ≥ 500 iu/ml ou doentes com vírus da hepatite C (VHC) ativo;
10. História conhecida de infecção pelo HIV;
11. Recebeu qualquer outro tratamento medicamentoso experimental ou participou de outros ensaios clínicos em 28 dias.