Observační klinická studie stereotaktické radioterapie pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic se stabilním onemocněním po léčbě inhibitorem PD-1

Kritéria pro zařazení:

1. Byl podepsán informovaný souhlas a podle úsudku zkoušejícího může pacient dodržovat protokol studie;
2. Pacienti se stadiem IIIB, IIIC a stadiem IV NSCLC (podle definice 8. vydání Americké společné komise pro rakovinu), kteří nebyli léčeni a nemohou podstoupit radikální operaci nebo radioterapii potvrzenou histopatologií, dostali 3–4 cykly PD1 protilátka ± chemoterapie v časném stadiu a účinnost byla hodnocena jako SD;
3. Dříve nebyla na základě vyšetření tkáně detekována žádná EGFR senzitivní mutace a fúzní mutace genu ALK, ROS1;
4. Existují měřitelné léze hodnocené výzkumníky podle RECIST verze 1.1;
5. Skóre fyzického stavu (ECOG PS) skupiny východní spolupráce s rakovinou bylo 0-1;
6. Dobrá kardiopulmonální funkce

Kritéria vyloučení:

1. Pacientova kompliance je špatná a porušuje testovací předpisy;
2. Je známo, že pacienti s pozitivním řídícím genem jsou nositeli mutace EGFR nebo translokace genu ALK, ROS1;
3. Existují dysfunkce důležitých orgánů jater a ledvin, jako je infarkt myokardu, angina pectoris, významně zvýšené jaterní transaminázy;
4. Během indukce se vyskytly závažné nežádoucí účinky;
5. trpěli jakýmkoli onemocněním vyžadujícím systémovou léčbu kortikosteroidy nebo jinými imunosupresivními léky během 14 dnů před zařazením;
6. Závažná infekce se vyskytla během 4 týdnů před zařazením, včetně, ale bez omezení, hospitalizace v důsledku infekčních komplikací, bakteriémie nebo těžké pneumonie;
7. Závažná chronická nebo aktivní infekce (včetně tuberkulózní infekce) vyžadující systémovou (perorální nebo intravenózní) antibiotickou léčbu během 14 dnů před zařazením;
8. mít v anamnéze intersticiální plicní onemocnění, neinfekční zápal plic nebo špatně kontrolovaná onemocnění, včetně plicní fibrózy, akutního onemocnění plic atd.;
9. Neléčení pacienti s chronickou hepatitidou B, nosiči HBV s DNA viru hepatitidy B (HBV) ≥ 500 iu/ml nebo pacienti s aktivním virem hepatitidy C (HCV) by měli být vyloučeni;
10. Známá anamnéza infekce HIV;
11. Do 28 dnů podstoupili jakoukoli jinou zkušební lékovou léčbu nebo se účastnili jiných klinických studií.