Havainnollinen kliininen tutkimus stereotaktisesta sädehoidosta pitkälle kehittyneelle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle, jolla on stabiili sairaus PD-1-inhibiittorihoidon jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tietoinen suostumus on allekirjoitettu ja potilas voi tutkijan harkinnan mukaan noudattaa tutkimuspöytäkirjaa;
2. Potilaat, joilla oli vaiheen IIIB, IIIC ja vaiheen IV NSCLC (Amerikan syövän yhteiskomission 8. painoksen määritelmän mukaan), joita ei ole hoidettu ja jotka eivät voi saada histopatologisesti vahvistettua radikaalia leikkausta tai sädehoitoa, saivat 3-4 hoitojaksoa. PD1-vasta-aine ± kemoterapia varhaisessa vaiheessa, ja teho arvioitiin SD:nä;
3. Aikaisemmin kudostutkimuksen perusteella ei havaittu EGFR-herkkää mutaatiota eikä ALK-, ROS1-geenifuusiomutaatiota;
4. Tutkijoiden RECIST-version 1.1 mukaan arvioimia mitattavia leesioita on olemassa;
5. Itäisen syöpäyhteistyöryhmän fyysisen tilan pistemäärä (ECOG PS) oli 0-1;
6. Hyvä kardiopulmonaalinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaan myöntyvyys on heikko ja rikkoo testimääräyksiä;
2. Potilailla, joilla on positiivinen kuljettajageeni, tiedetään kantavan EGFR-mutaatiota tai ALK-, ROS1-geenin translokaatiota;
3. On toimintahäiriöitä tärkeiden elinten maksan ja munuaisten, kuten sydäninfarkti, angina pectoris, maksan transaminaasien lisääntyminen merkittävästi;
4. Induktion aikana ilmeni vakavia haittavaikutuksia;
5. sinulla on ollut jokin sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
6. Vakava infektio ilmeni 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektiokomplikaatioiden, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi;
7. Vaikea krooninen tai aktiivinen infektio (mukaan lukien tuberkuloosiinfektio), joka vaatii systeemistä (suun kautta tai suonensisäistä) antibioottihoitoa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
8. sinulla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume tai huonosti hallittuja sairauksia, mukaan lukien keuhkofibroosi, akuutti keuhkosairaus jne.
9. Hoitamattomat potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B, HBV:n kantajat, joiden hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA on ≥ 500 iu/ml, tai potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti C -virus (HCV), tulee sulkea pois.
10. Tunnettu HIV-infektio;
11. Sai mitä tahansa muuta lääkehoitoa tai osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 28 päivän sisällä.