Uno studio clinico osservazionale sulla radioterapia stereotassica per il carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule con malattia stabile dopo il trattamento con inibitori del PD-1

Criterio di inclusione:

1. Il consenso informato è stato firmato e, secondo il giudizio dello sperimentatore, il paziente può rispettare il protocollo dello studio;
2. I pazienti con NSCLC stadio IIIB, IIIC e stadio IV (secondo la definizione dell'8a edizione dell'American Joint Commission on cancer), che non sono stati trattati e non possono sottoporsi a chirurgia radicale o radioterapia confermata dall'esame istopatologico, hanno ricevuto 3-4 cicli di Anticorpo PD1 ± chemioterapia nella fase iniziale e l'efficacia è stata valutata come SD;
3. In precedenza, nessuna mutazione sensibile all'EGFR e ALK, la mutazione della fusione del gene ROS1 veniva rilevata sulla base dell'esame dei tessuti;
4. Esistono lesioni misurabili valutate dai ricercatori secondo RECIST versione 1.1;
5. Il punteggio dello stato fisico (ECOG PS) del gruppo di cooperazione sul cancro orientale era 0-1;
6. Buona funzione cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

1. La compliance del paziente è scarsa e viola i regolamenti del test;
2. È noto che i pazienti con gene driver positivo sono portatori della mutazione EGFR o della traslocazione del gene ALK, ROS1;
3. Ci sono disfunzioni di importanti organi del fegato e dei reni, come infarto del miocardio, angina pectoris, transaminasi epatiche significativamente aumentate;
4. Gravi reazioni avverse al farmaco si sono verificate durante l'induzione;
5. Avere sofferto di qualsiasi malattia che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni prima dell'arruolamento;
6. L'infezione grave si è verificata entro 4 settimane prima dell'arruolamento, incluso ma non limitato al ricovero in ospedale a causa di complicanze dell'infezione, batteriemia o polmonite grave;
7. Infezione cronica o attiva grave (inclusa l'infezione da tubercolosi) che richiede un trattamento antibiotico sistemico (orale o endovenoso) entro 14 giorni prima dell'arruolamento;
8. Avere una storia di malattia polmonare interstiziale, polmonite non infettiva o malattie scarsamente controllate, tra cui fibrosi polmonare, malattia polmonare acuta, ecc.;
9. Devono essere esclusi i pazienti non trattati con epatite B cronica, i portatori di HBV con DNA del virus dell'epatite B (HBV) ≥ 500 UI/ml o i pazienti con virus dell'epatite C attivo (HCV);
10. Storia nota di infezione da HIV;
11. - Ha ricevuto qualsiasi altro trattamento farmacologico sperimentale o ha partecipato ad altri studi clinici entro 28 giorni.