Studie van de ONS "Nutrinidrink met voedingsvezels" Gebruikseffect op sommige gezondheidsindicatoren bij kinderen met hersenverlamming

Inclusiecriteria:

• Bevestigde diagnose van hersenverlamming, spastische en hyperkinetische vormen;
• Klasse van hersenverlamming GMFCS 2-3;
• Z-score BMI ≤ -1;
• Het vermogen van de patiënt om vloeibaar voedsel veilig door te slikken;
• Beschikbaarheid van geïnformeerde toestemming ondertekend door de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt voor opname in de studie en verwerking van persoonlijke gegevens.

Uitsluitingscriteria:

• Individuele intolerantie voor de componenten van het onderzoeksproduct;
• galactosemie;
• Allergie voor koemelkeiwitten en andere voedselintoleranties;
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek momenteel of in de afgelopen 30 dagen;
• Elke andere medische of niet-medische reden die, naar de mening van de arts, de deelname van de patiënt aan het onderzoek kan verhinderen.
• verslechtering van de toestand van de patiënt die zijn overstap naar enterale of parenterale voeding vereist;
• Overplaatsing van een patiënt naar een ander ziekenhuis;
• Complicaties die kunnen worden veroorzaakt door het onderzoeksproduct (diarree, misselijkheid, braken, allergieën, enz.);
• Intrekking om veiligheidsredenen
• Weigering van de patiënt (zijn wettelijke vertegenwoordiger) van verdere deelname aan de studie en intrekking van de geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie en de verwerking van persoonsgegevens. Tegelijkertijd mag de uitsluiting van een patiënt van de studie geen invloed hebben op de aard van zijn therapie