- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05664360
Incidentie en resultaten van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die een algemene spoedoperatie nodig hebben
17 december 2022 bijgewerkt door: Christophe Fehlmann, University Hospital, Geneva
De doelstellingen van deze studie waren (1) het schatten van de incidentie van spoedeisende algemene chirurgie in een Zwitsers Universitair Ziekenhuis, (2) het beschrijven van de kenmerken en uitkomsten van patiënten die dergelijke ingrepen ondergaan, en (3) het bestuderen van de impact van leeftijd op de uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
310914
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de spoedeisende hulp bezoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opeenvolgende patiënten die de spoedeisende hulp bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- voornamelijk om psychiatrische redenen opgenomen
- vertrokken zonder overleg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ED-patiënten
|
Leeftijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van spoedeisende algemene chirurgie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Algemene spoedoperatie na bezoek aan de SEH
|
Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief opname op de intensive care
Tijdsspanne: Tijdens index ziekenhuisopname
|
Opname op de intensive care
|
Tijdens index ziekenhuisopname
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Tijdens index ziekenhuisopname
|
Aantal dagen doorgebracht op de IC tijdens ziekenhuisverblijf
|
Tijdens index ziekenhuisopname
|
|
Sterftecijfer van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte van 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Sterftecijfer van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Sterfte van 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Eenjarig sterftecijfer
Tijdsspanne: Een jaar
|
Eenjarige sterfte
|
Een jaar
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijdens index ziekenhuisopname
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
|
Tijdens index ziekenhuisopname
|
|
Percentage patiëntafhankelijk bij ontslag
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis
|
Afhankelijk bij ontslag
|
Ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe A Fehlmann, MD, Genava University Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD-tijdsbestek voor delen
Zodra gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
Zonder beperking
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Analytische code
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .