Prostaglandinen versus transcervicale ballon voor inductie van arbeid bij foetale groeibeperking (PROBIN) (PROBIN)

Foetale groeirestrictie (FGR) wordt in verband gebracht met verhoogde perinatale morbiditeit en mortaliteit in de late zwangerschap. Vanwege dit hogere risico op een ongunstige perinatale uitkomst, wordt vaak inductie van de bevalling voorgesteld en is rijping van de baarmoederhals vereist wanneer de baarmoederhals niet gunstig is, d.w.z. Bisschop scoort minder dan 6. Er zijn momenteel twee methoden voor cervicale rijping beschikbaar en worden gebruikt: farmacologische (prostaglandinen) en mechanische (transcervicale ballon).

Foetussen met groeibeperking vormen een populatie met een verhoogd risico op een niet-geruststellende foetale status en hypoxie tijdens de bevalling vanwege hun lagere gewicht. Prostaglandinen kunnen leiden tot cardiotocograaf (CTG) opsporingsafwijkingen door uteriene tachysystole te veroorzaken bij foetussen met een normaal gewicht. Desalniettemin is de kwestie van de methode van inductie van arbeid slecht bestudeerd in de populatie van foetussen met groeibeperkingen. Geen van de nationale en internationale verenigingen rapporteert in hun richtlijnen welke methode van inductie van de bevalling moet worden aangeboden aan zwangerschappen gecompliceerd door een foetale groeivertraging. Enkele retrospectieve studies pleiten voor een verhoogd risico op uteriene tachysystole met gevolgen voor de CTG-tracering bij cervicale rijping met prostaglandinen in vergelijking met de transcervicale ballon. De resultaten van deze onderzoeken zijn echter niet robuust vanwege belangrijke methodologische beperkingen.

Omdat een transcervicale ballon een mechanische methode is voor het rijpen van de baarmoederhals, is het minder waarschijnlijk dat het uteriene tachysystole veroorzaakt en dus minder een niet-geruststellende foetale status. Het risico van een keizersnede tijdens de bevalling zou dus kunnen worden verlaagd in vergelijking met het gebruik van prostaglandinen bij de foetale populatie met groeibeperking.

Tot op heden zijn er geen gepubliceerde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van hoge kwaliteit naar de optimale methode van cervicale rijping bij inductie van arbeid voor FGR-foetussen.

Het huidige grootschalige gerandomiseerde onderzoek heeft tot doel de geprefereerde inductiemethode voor deze foetussen te definiëren, geassocieerd met een lager risico op een keizersnede. Als wordt aangetoond dat de ene inductiemethode (transcervicale ballon) superieur is aan de andere (prostaglandinen) bij het verminderen van het aantal keizersneden, zonder de neonatale morbiditeit te verhogen, zullen de resultaten van onze studie waarschijnlijk leiden tot veranderingen in nationale en internationale aanbevelingen .