Verandering in cardiorespiratoire fitheid en incidentie en mortaliteit van borstkanker

PLAN VOOR DE STATISTISCHE ANALYSES

Dit plan is gemaakt voordat er enige data-analyse is uitgevoerd.

De primaire statistische analyse heeft tot doel vast te stellen of er een verband bestaat tussen veranderingen in de geschatte cardiorespiratoire fitheid (zowel absolute l/min als relatieve ml/min/kg) en de incidentie en mortaliteit van borstkanker.

Cox-modellen voor proportionele risico's zullen worden geanalyseerd met behandelingsgewichten met omgekeerde waarschijnlijkheid van tijdsvariërende confounders zoals BMI, fysieke activiteit, roken en alcohol. Tijdstabiele confounders zijn basislijn cardiorespiratoire fitheid, opleiding, comorbiditeiten. De risicotijd wordt berekend als de tijd vanaf de laatste cardiorespiratoire fitheidstest tot de diagnose borstkanker of het einde van de studie. Bovendien zullen beperkte kubieke splines worden uitgevoerd.

Secundaire analyse zal worden uitgevoerd om te bepalen of de associatie blijft bestaan ​​na opdeling in vooraf gespecificeerde groepen. De eerste analyse zal worden uitgevoerd door individuen te groeperen die afnemen, stabiel blijven of toenemen in cardiorespiratoire fitheid. De tweede analyse die we zullen uitvoeren is een analyse om te onderzoeken of leeftijd (proxy voor menopauzale status) de relatie tussen verandering in cardiorespiratoire fitheid en de incidentie of mortaliteit van borstkanker wijzigt. Dit gebeurt in twee analyses door te splitsen op respectievelijk 50 en 60 jaar. In de derde analyse zullen we onderzoeken of baseline fitness de associatie wijzigt. Dit zal worden gedaan met fitness zowel als continu als gestratificeerd in tertielen.

Proportionele gevaaraanname werd gecontroleerd met behulp van geschaalde Schönfelts-residuen.

De analyse omvat vier modellen en bevat confounders die relevant zijn voor de uitkomsten en onderzoeksvragen. Deze zullen als volgt zijn:

Model 1: Baseline cardiorespiratoire conditie Model 2: Baseline cardiorespiratoire conditie, leeftijd, opleiding en datum laatste gezondheidstest Model 3: Baseline cardiorespiratoire conditie, leeftijd, opleiding en datum laatste gezondheidstest, BMI Model 4: Baseline cardiorespiratoire conditie, leeftijd , opleiding en datum laatste gezondheidstest, BMI, lichamelijke activiteit, roken en alcoholgebruik.

Gevoeligheidsanalyse: om mogelijke omgekeerde causaliteit aan te pakken, sluiten we personen uit die binnen twee jaar na de laatste gezondheidsbeoordeling de diagnose borstkanker krijgen.