Muutos sydän- ja hengityselinten kuntossa ja rintasyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden osalta
Yhteys sydän- ja hengityselimistön kunnon muutoksen ja rintasyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden välillä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää keski-iän sydän-hengityskuntomuutosten ja ruotsalaisten naisten rintasyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden välistä yhteyttä.
Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Liittyvätkö muutokset sydän- ja hengityselinten kuntoon riskiin saada diagnoosi tai kuolla rintasyöpään tai siihen myöhemmin elämässä?
Osallistujat suorittivat vähintään kaksi työterveysmittausta, jotka koostuivat submaksimaalisesta ergometrisyklistä, painon ja pituuden mittauksesta BMI:n laskemiseksi sekä kyselylomakkeesta fyysisiä ja elämäntapoja koskevista tavoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITELMA TILASTOANALYYSIIN
Tämä suunnitelma on tehty ennen kuin data-analyysiä on suoritettu.
Ensisijaisen tilastollisen analyysin tarkoituksena on selvittää, onko arvioidussa kardiorespiratorisessa kunnossa (sekä absoluuttinen L/min että suhteellinen ml/min/kg) muutosten ja rintasyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden välillä yhteyttä.
Coxin suhteellisia vaarojen malleja analysoidaan käänteisellä todennäköisyyskäsittelyllä ajassa vaihtelevilla sekatekijöillä, kuten BMI, fyysinen aktiivisuus, tupakointi ja alkoholi. Aikavakaat sekaannukset ovat sydän- ja hengityselimistön peruskunto, koulutus, rinnakkaissairaudet. Riskiajaksi lasketaan aika viimeisestä kardiorespiratorisesta kuntotestistä rintasyövän diagnoosiin tai tutkimuksen päättymiseen. Lisäksi suoritetaan rajoitettuja kuutiometrejä.
Toissijainen analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, säilyykö yhteys ennalta määritettyihin ryhmiin jakamisen jälkeen. Ensimmäinen analyysi tehdään ryhmittelemällä henkilöt, joiden sydän-hengityksen kunto heikkenee, pysyy vakaana tai kohoaa. Toinen analyysi, jonka teemme, on analyysi, jonka tarkoituksena on tutkia, muuttaako ikä (vaihdevuosien tila) suhdetta kardiorespiratorisen kunnon muutoksen ja rintasyövän ilmaantuvuuden tai kuolleisuuden välillä. Tämä tehdään kahdessa analyysissä jakamalla ikä 50 ja 60 vuotta. Kolmannessa analyysissä tutkimme, muuttaako peruskuntoisuus yhteyttä. Tämä tehdään kuntoilulla sekä jatkuvana että kerrostettuna tertiileiksi.
Suhteellinen vaara-oletus tarkistettiin käyttämällä skaalattuja Schönfelts-jäämiä.
Analyysi sisältää neljä mallia sekä tulosten ja tutkimuskysymysten kannalta merkityksellisiä hämmentäviä. Nämä ovat seuraavat:
Malli 1: Sydän-hengityksen peruskunto Malli 2: sydän-hengityksen peruskunto, ikä, koulutus ja viimeisimmän terveysarviointitestin päivämäärä Malli 3: Perustason sydän-hengityksen kunto, ikä, koulutus ja viimeisimmän terveydentilan arviointitestin päivämäärä, BMI-malli 4: sydän-hengityksen peruskunto, ikä , koulutus ja viimeisimmän terveystestin päivämäärä, BMI, fyysinen aktiivisuus, tupakointi ja alkoholin nauttiminen.
Herkkyysanalyysi: Mahdollisen käänteisen syy-yhteyden selvittämiseksi suljemme pois henkilöt, joilla on diagnosoitu rintasyöpä kahden vuoden kuluessa viimeisestä terveysarvioinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa käytettiin tietoja Health Profile Assessment (HPA) -tietokannasta, jota hallinnoi HPI Health Profile Institute AB Tukholmassa, Ruotsissa. HPA-tutkimuksia, jotka sisältävät kyselyn fyysistä aktiivisuutta, elämäntapoja ja koettua terveyttä koskevasta kyselystä sekä paino- ja pituusmittauksia sekä submaksimaalista kardiorespiratorista kuntotestiä, on tehty 1970-luvulta lähtien ja tallennettu keskustietokantaan vuodesta 1990. Osallistuminen oli vapaaehtoista, ja se tarjottiin työntekijöille veloituksetta HPI:n sopimien työ- ja terveyspalvelujen kautta, ja HPI vastasi tietokannan standardoinnista ja hallinnosta.
HPI-tietokanta yhdistettiin kansalliseen kuolinrekisteriin saadakseen tietoja osallistujien syövän ilmaantuvuudesta ja kuolleisuudesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Suoritettu vähintään kaksi terveystarkastusta
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpädiagnoosit ennen toista terveystarkastusta
- Tieto puuttuu altistumisesta tai hämmennyksestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viimeisestä terveystarkastuksesta 31.12.2019 asti
|
ICD 10, C50 Rintojen pahanlaatuinen neuroplasma
|
Viimeisestä terveystarkastuksesta 31.12.2019 asti
|
|
rintasyöpäkohtaista kuolleisuutta
Aikaikkuna: Viimeisestä terveystarkastuksesta 31.12.2019 asti
|
ICD 10, C50 Rintojen pahanlaatuinen neuroplasma
|
Viimeisestä terveystarkastuksesta 31.12.2019 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2015/1864-31/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työterveys
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis