Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria y la incidencia y mortalidad del cáncer de mama

PLAN PARA LOS ANÁLISIS ESTADÍSTICOS

Este plan se ha elaborado antes de que se haya realizado ningún análisis de datos.

El análisis estadístico primario tiene como objetivo determinar si existe alguna asociación entre los cambios en la aptitud cardiorrespiratoria estimada (tanto L/min absolutos como relativos ml/min/kg) y la incidencia y mortalidad por cáncer de mama.

Los modelos de riesgos proporcionales de Cox se analizarán con pesos de tratamiento de probabilidad inversa de factores de confusión variables en el tiempo, como el IMC, la actividad física, el tabaquismo y el alcohol. Los factores de confusión estables en el tiempo serán la aptitud cardiorrespiratoria inicial, la educación y las comorbilidades. El tiempo de riesgo se calculará como el tiempo transcurrido desde la última prueba de aptitud cardiorrespiratoria hasta el diagnóstico de cáncer de mama o el final del estudio. Además, se realizarán splines cúbicos restringidos.

Se realizará un análisis secundario para determinar si la asociación permanece después de dividirse en grupos preespecificados. El primer análisis se realizará agrupando a los individuos que disminuyan, se mantengan estables o aumenten su aptitud cardiorrespiratoria. El segundo análisis que realizaremos es un análisis para investigar si la edad (representante del estado menopáusico) modifica las relaciones entre el cambio en la capacidad cardiorrespiratoria y la incidencia o mortalidad del cáncer de mama. Esto se realizará en dos análisis dividiendo en 50 y 60 años, respectivamente. En el tercer análisis investigaremos si la aptitud basal modifica la asociación. Esto se hará con la aptitud tanto en forma continua como estratificada en terciles.

La suposición de riesgo proporcional se verificó utilizando residuos de Schönfelts escalados.

El análisis incluirá cuatro modelos e incluirá factores de confusión relevantes para los resultados y las preguntas de investigación. Estos serán los siguientes:

Modelo 1: Condición cardiorrespiratoria de referencia Modelo 2: Condición cardiorrespiratoria de referencia, edad, educación y fecha de la última prueba de evaluación de la salud Modelo 3: Condición cardiorrespiratoria de referencia, edad, educación y fecha de la última prueba de evaluación de la salud, IMC Modelo 4: Condición cardiorrespiratoria de referencia, edad , educación y fecha de la última prueba de evaluación de salud, IMC, actividad física, consumo de tabaco y alcohol.

Análisis de sensibilidad: para abordar la posible causalidad inversa, excluiremos a las personas a las que se les diagnostica cáncer de mama dentro de los dos años posteriores a la última evaluación de salud.